- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00634218
Erreichen und Behandeln von lesbischen, schwulen, bisexuellen und transsexuellen (LGBT) Zigarettenrauchern
LGBT-Raucher erreichen und behandeln: Das Internet
Die Raucherquoten sind unter Lesben, Schwulen, Bisexuellen und Transgender-Populationen (LGBT) im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung signifikant höher. LGBT-Personen können einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein, psychosoziale Probleme zu erleben, z. B. negative Stimmungen, Stress, Alkohol-/Drogenkonsum, die bei anderen Gruppen von Rauchern mit dem Scheitern einer Raucherbehandlung in Verbindung gebracht wurden. Technologien wie Internet und Telefon können eine effektive Methode sein, um eine große Anzahl von Rauchern zu erreichen, und können besonders effektiv sein, um versteckte Bevölkerungsgruppen zu erreichen. Daher soll in der Studie untersucht werden, ob internetbasierte Beratung und/oder telefonische Beratung die Ausstiegsquoten für LGBT-Raucher verbessern können.
Die Teilnehmer (N=600) werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugeordnet: 1) einer Mail-based Self Help (MSH)-Behandlung; 2) MSH plus eine internetbasierte Raucherbehandlung (IST); MSH plus Telefonische Beratung (TC) oder 4) MSH plus IST plus TC. Teilnehmer der MSH-Kondition erhalten ein Handbuch zur Raucherentwöhnung zur Selbsthilfe. In der IST-Bedingung erhalten die Teilnehmer das Handbuch sowie Zugang zu einer internetbasierten Intervention, die soziale Unterstützung beinhaltet. Im TC-Zustand erhalten die Teilnehmer das Handbuch plus 6 telefonische Beratungsgespräche. In der vierten Bedingung erhalten die Teilnehmer das Handbuch plus Zugang zu einer internetbasierten Intervention plus Telefonberatung. Vor Beginn der Behandlung füllen die Teilnehmer Fragebögen zu Rauchen, Nikotinabhängigkeit, Demografie, negativer Stimmung und Alkoholkonsum aus. Die Teilnehmer werden 3, 6 und 12 Monate nach der Anmeldung kontaktiert, um festzustellen, ob sie rauchen. Die Daten werden analysiert, um die Wirksamkeit der vier Behandlungen zu vergleichen und den möglichen Einfluss bestehender sozialer Netzwerke und des Niveaus der negativen Stimmung auf das Behandlungsergebnis sowie den möglichen Einfluss des Wohnortes (ländlich versus städtisch) auf die Nutzung des Internets zu untersuchen. basierte Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Univeristy of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt
- sich als lesbisch, schwul, bisexuell oder transgender identifizieren
- Zugang zum Internet
- gültiges E-Mail-Konto
- gültige Telefonnummer
- Englisch sprechend
- Einwohner der USA
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
E-Mail-basierte Selbsthilfebehandlung (MSH).
Die Teilnehmer erhalten das speziell für LGBT-Raucher entwickelte Handbuch zur Selbsthilfe.
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Die Teilnehmer erhalten ein Raucherentwöhnungshandbuch zur Selbsthilfe, das speziell für LGBT-Raucher entwickelt wurde.
Das Handbuch bietet Informationen zur Raucherentwöhnung und fördert die Entwicklung eines persönlichen Raucherentwöhnungsplans durch verschiedene Aktivitäten und Übungen.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
E-Mail-basierte Selbsthilfe plus eine internetbasierte Raucherbehandlung (IST).
In der IST-Bedingung erhalten die Teilnehmer das Handbuch sowie Zugang zu einer internetbasierten Intervention, die soziale Unterstützung beinhaltet.
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Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten ein speziell für LGBT-Raucher entwickeltes Selbsthilfehandbuch und Zugang zu einem internetbasierten Raucherentwöhnungsprogramm.
Die Website bietet Schulungen und Informationen zur Raucherentwöhnung sowie die Entwicklung eines personalisierten Raucherentwöhnungsplans.
Die Teilnehmer haben Zugang zu einem Message Board, wo sie andere Teilnehmer kontaktieren können.
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ACTIVE_COMPARATOR: 3
Mailbasierte Selbsthilfe plus Telefonberatung (TC).
In der TC-Bedingung erhalten die Teilnehmer ein speziell für LGBT-Raucher entwickeltes Selbsthilfehandbuch sowie 6 telefonische Beratungsgespräche.
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Die Teilnehmer erhalten ein speziell für LGBT-Raucher entwickeltes Selbsthilfehandbuch sowie 6 telefonische Beratungsgespräche.
Die Beratungsgespräche konzentrieren sich auf die Entwicklung eines personalisierten Plans zur Raucherentwöhnung und finden über einen Zeitraum von 3 Monaten statt.
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ACTIVE_COMPARATOR: 4
E-Mail-basierte Selbsthilfe plus eine internetbasierte Intervention plus Telefonberatung. Die Teilnehmer erhalten ein Selbsthilfehandbuch, haben Zugang zu einer internetbasierten Raucherbehandlung und nehmen an 6 Telefonberatungssitzungen teil.
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Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten ein speziell für LGBT-Raucher entwickeltes Selbsthilfehandbuch und Zugang zu einem internetbasierten Raucherentwöhnungsprogramm.
Die Website bietet Schulungen und Informationen zur Raucherentwöhnung sowie die Entwicklung eines personalisierten Raucherentwöhnungsplans.
Die Teilnehmer haben Zugang zu einem Message Board, wo sie andere Teilnehmer kontaktieren können.
Raucher erhalten außerdem 6 telefonische Beratungssitzungen, die über einen Zeitraum von 3 Monaten stattfinden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rauchstatus
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach der Einschreibung.
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3, 6 und 12 Monate nach der Einschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TRDRP 15RT-0165
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