Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie zkoumající účinek infuze nitroprusidu sodného na funkci štítné žlázy

7. března 2008 aktualizováno: Kavaklıdere Umut Hospital

Ovlivňuje infuze nitroprusidu sodného funkci štítné žlázy u pacientů podstupujících bypass koronární arterie, prospektivní randomizovaná klinická studie.

Zda má použití SNP během kardiochirurgie nějaký vliv na funkci štítné žlázy, nebylo dosud u lidí zkoumáno. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky podávání SNP v období regenerace srdečních operací na cirkulující hladiny hormonů štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

106

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06660
        • Nábor
        • Kavaklıdere Umut Hastanesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • alp aslan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti bez anamnézy:

  • onemocnění štítné žlázy
  • hypertenze
  • plicní onemocnění
  • onemocnění periferních cév
  • mrtvice
  • nedávný infarkt myokardu během týdne před operací
  • nestabilní angina pectoris
  • dysfunkce jater nebo ledvin
  • morbidní obezita
  • kachexie
  • příjem sulfonylmočoviny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří potřebovali pozitivní inotropní farmakologickou podporu během nebo po operaci
  • Pacienti, u kterých se v pooperačním období rozvinula fibrilace síní, vyžadující léčbu amiodaronem

  • Kromě toho pacienti užívající jakýkoli lék, o kterém je známo, že interferují s jakýmkoliv krokem metabolismu hormonů štítné žlázy, jako je např

    • amiodaron
    • propranolol
    • furosemid
    • nesteroidní protizánětlivé látky
    • steroidy
    • estrogeny
    • antacida
    • difenylhydantoin
    • spironolakton

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
rameno 1: skupina nitroprusidu sodného
Lék: nitroprusid sodný
infuze nitroprusidu sodného v dávce 1 mikrogram/kg/min během zahřívací periody srdečních operací
Ostatní jména:
  • niprus
Komparátor placeba: 2
rameno 2: kontrolní skupina, místo nitroprusidu sodného byl podáván fyziologický roztok
Lék: placebo
placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
T3 zdarma
Časové okno: při příjmu, před operací, na začátku CPB, po CPB, v prvním, třetím a pátém pooperačním dni
při příjmu, před operací, na začátku CPB, po CPB, v prvním, třetím a pátém pooperačním dni

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkem T3
Časové okno: při příjmu, před operací, na začátku CPB, po CPB, první, třetí a pátý pooperační den
při příjmu, před operací, na začátku CPB, po CPB, první, třetí a pátý pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kavaklıdere Umut Hospital

Spolupracovníci

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: alp aslan, md, kavaklıdere Umut Hastanesi, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-0048

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit