- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00636584
Badanie kliniczne oceniające wpływ infuzji nitroprusydku sodu na czynność tarczycy
7 marca 2008 zaktualizowane przez: Kavaklıdere Umut Hospital
Czy infuzja nitroprusydku sodu wpływa na czynność tarczycy u pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego, prospektywne randomizowane badanie kliniczne.
To, czy stosowanie SNP podczas operacji kardiochirurgicznych ma jakikolwiek wpływ na czynność tarczycy, nie zostało jeszcze zbadane na ludziach.
Celem pracy było zbadanie wpływu podania SNP w okresie rozgrzewania po operacjach serca na poziomy krążących hormonów tarczycy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
106
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alp Aslan, MD
- Numer telefonu: 0905425179917
- E-mail: alpslan@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06660
- Rekrutacyjny
- Kavaklıdere Umut Hastanesi
-
Kontakt:
- Alp Aslan, MD
- Numer telefonu: 0905425179917
- E-mail: alpslan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Selen Osmanağaoğlu, MD
- Numer telefonu: 0905324675969
- E-mail: sosmanaga@gmail.com
-
Główny śledczy:
- alp aslan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci bez historii:
- choroba tarczycy
- nadciśnienie
- choroba płuc
- choroba naczyń obwodowych
- udar
- niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu tygodnia przed operacją
- niestabilna dusznica bolesna
- zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- chorobliwa otyłość
- wyniszczenie
- spożycie sulfonylomocznika
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy potrzebowali dodatniego inotropowego wsparcia farmakologicznego w trakcie lub po operacji
- Pacjenci, u których w okresie pooperacyjnym rozwinęło się migotanie przedsionków wymagające leczenia amiodaronem
Ponadto pacjenci otrzymujący jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na jakikolwiek etap metabolizmu hormonów tarczycy, np
- amiodaron
- propranolol
- furosemid
- niesteroidowe środki przeciwzapalne
- steroidy
- estrogeny
- leki zobojętniające
- difenylohydantoina
- spironolakton
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
ramię 1: grupa nitroprusydku sodu
|
wlew nitroprusydku sodu w dawce 1 mikrogram/kg/min w okresie rozgrzewania po operacjach kardiochirurgicznych
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: 2
ramię 2: grupa kontrolna, wlew soli fizjologicznej zamiast nitroprusydku sodu
|
placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
darmowe T3
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przed operacją, na początku CPB, po CPB, w pierwszej, trzeciej i piątej dobie pooperacyjnej
|
przy przyjęciu, przed operacją, na początku CPB, po CPB, w pierwszej, trzeciej i piątej dobie pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
całkowita T3
Ramy czasowe: przy przyjęciu, przed operacją, na początku CPB, po CPB, w 1., 3. i 5. dobie po operacji
|
przy przyjęciu, przed operacją, na początku CPB, po CPB, w 1., 3. i 5. dobie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: alp aslan, md, kavaklıdere Umut Hastanesi, Turkey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0048
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy