Klinikai tanulmány a nátrium-nitroprusszid infúzió pajzsmirigyfunkcióra gyakorolt hatásának vizsgálatáról
2008. március 7. frissítette: Kavaklıdere Umut Hospital
Befolyásolja-e a nátrium-nitropruszid infúzió a pajzsmirigy működését a koszorúér bypass beültetésen átesett betegeknél, egy leendő randomizált klinikai vizsgálat.
Emberben még nem vizsgálták, hogy az SNP szívműtét során történő alkalmazása hatással van-e a pajzsmirigy működésére.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a szívműtétek felmelegedési periódusában az SNP adásának a keringő pajzsmirigyhormonok szintjére gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
106
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alp Aslan, MD
- Telefonszám: 0905425179917
- E-mail: alpslan@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06660
- Toborzás
- Kavaklıdere Umut Hastanesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Alp Aslan, MD
- Telefonszám: 0905425179917
- E-mail: alpslan@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Selen Osmanağaoğlu, MD
- Telefonszám: 0905324675969
- E-mail: sosmanaga@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- alp aslan, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek, akiknél nem fordult elő:
- pajzsmirigy betegség
- magas vérnyomás
- tüdőbetegség
- perifériás érbetegség
- stroke
- a műtét előtti héten átélt szívinfarktus
- instabil angina pectoris
- máj- vagy veseműködési zavar
- kóros elhízás
- cachexia
- szulfonilurea bevitel
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek pozitív inotróp farmakológiai támogatásra volt szükségük a műtét alatt vagy után
- Azok a betegek, akiknél a posztoperatív időszakban pitvarfibrilláció alakult ki, és amiodaron kezelésre volt szükség
Ezenkívül a pajzsmirigyhormon-anyagcsere bármely lépését befolyásoló bármilyen gyógyszert kapó betegek, mint pl
- amiodaron
- propranolol
- furoszemid
- nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- szteroidok
- ösztrogének
- savkötők
- difenilhidantoin
- spironolakton
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
kar1: nátrium-nitroprusszid csoport
|
nátrium-nitroprusszid infúzió 1 mikrogramm/ttkg/perc dózisban a szívműtétek felmelegedési időszakában
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: 2
kar 2: kontroll csoport, nátrium-nitroprusszid helyett sóoldat infúzióban
|
placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ingyenes T3
Időkeret: felvételkor, műtét előtt, CPB elején, CPB után, első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
|
felvételkor, műtét előtt, CPB elején, CPB után, első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
összesen T3
Időkeret: felvételkor, műtét előtt, CPB elején, CPB után, első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
|
felvételkor, műtét előtt, CPB elején, CPB után, első, harmadik és ötödik posztoperatív napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: alp aslan, md, kavaklıdere Umut Hastanesi, Turkey
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-0048
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .