Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse, der undersøger effekten af ​​natriumnitroprussid-infusion på skjoldbruskkirtelfunktionen

7. marts 2008 opdateret af: Kavaklıdere Umut Hospital

Påvirker natriumnitroprussid-infusion skjoldbruskkirtelfunktionen hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation, et prospektivt randomiseret klinisk forsøg.

Hvorvidt brug af SNP under hjertekirurgi har nogen effekt på skjoldbruskkirtelfunktionen er endnu ikke undersøgt hos mennesker. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af SNP-administration under genopvarmningsperioden for hjerteoperationer på cirkulerende niveauer af skjoldbruskkirtelhormoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

106

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06660
        • Rekruttering
        • Kavaklıdere Umut Hastanesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • alp aslan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter uden historie med:

  • thyreoidea sygdom
  • forhøjet blodtryk
  • lungesygdom
  • perifer vaskulær sygdom
  • slag
  • nyligt myokardieinfarkt inden for ugen før operationen
  • ustabil angina pectoris
  • lever- eller nyredysfunktion
  • sygelig fedme
  • kakeksi
  • indtagelse af sulfonylurinstof

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde brug for positiv inotropisk farmakologisk støtte under eller efter operationen
  • Patienter, der udviklede atrieflimren i den postoperative periode, der krævede amiodaronbehandling

  • Hertil kommer, at patienter, der modtager medicin, der vides at forstyrre ethvert trin i thyreoideahormonmetabolismen, som f.eks.

    • amiodaron
    • propranolol
    • furosemid
    • ikke-steroide antiinflammatoriske midler
    • steroider
    • østrogener
    • antacida
    • diphenylhydantoin
    • spironolacton

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
arm1: natriumnitroprussidgruppe
Medicin: natriumnitroprussid
natriumnitroprussid-infusion ved 1 mikrogram/kg/min dosis under genopvarmningsperiode med hjerteoperationer
Andre navne:
  • nipruss
Placebo komparator: 2
arm2: kontrolgruppe, saltvand infunderet i stedet for natriumnitroprussid
Medicin: placebo
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gratis T3
Tidsramme: ved indlæggelse, før operation, ved begyndelsen af ​​CPB, efter CPB, første, tredje og femte postoperative dag
ved indlæggelse, før operation, ved begyndelsen af ​​CPB, efter CPB, første, tredje og femte postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet T3
Tidsramme: ved indlæggelse, før operation, ved begyndelsen af ​​CPB, efter CPB, på den første, tredje og femte postoperative dag
ved indlæggelse, før operation, ved begyndelsen af ​​CPB, efter CPB, på den første, tredje og femte postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kavaklıdere Umut Hospital

Samarbejdspartnere

Ankara University

Efterforskere

  • Studieleder: alp aslan, md, kavaklıdere Umut Hastanesi, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2008

Først opslået (Skøn)

14. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-0048

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner