Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie naar het effect van natriumnitroprusside-infusie op de schildklierfunctie

7 maart 2008 bijgewerkt door: Kavaklıdere Umut Hospital

Heeft natriumnitroprusside-infusie invloed op de schildklierfunctie bij patiënten die coronaire bypass-transplantatie ondergaan, een prospectieve gerandomiseerde klinische studie.

Of het gebruik van SNP tijdens hartchirurgie enig effect heeft op de schildklierfunctie is bij mensen nog niet onderzocht. Het doel van deze studie was om de effecten van SNP-toediening tijdens de opwarmperiode van hartoperaties op de circulerende niveaus van schildklierhormonen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

106

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06660
        • Werving
        • Kavaklıdere Umut Hastanesi
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • alp aslan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten zonder voorgeschiedenis van:

  • schildklier ziekte
  • hypertensie
  • longziekte
  • perifere vaatziekte
  • hartinfarct
  • recent myocardinfarct in de week voorafgaand aan de operatie
  • onstabiele angina pectoris
  • lever- of nierfunctiestoornis
  • morbide obesitas
  • cachexie
  • sulfonylureum inname

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die tijdens of na de operatie positieve inotrope farmacologische ondersteuning nodig hadden
  • Patiënten die atriumfibrilleren ontwikkelden in de postoperatieve periode die amiodarontherapie nodig hadden

  • Bovendien kunnen patiënten die medicijnen krijgen waarvan bekend is dat ze elke stap van het schildklierhormoonmetabolisme verstoren, zoals

    • amiodaron
    • propranolol
    • furosemide
    • niet-steroïde anti-inflammatoire middelen
    • steroïden
    • oestrogenen
    • maagzuurremmers
    • difenylhydantoïne
    • spironolacton

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
arm1: natriumnitroprussidegroep
Geneesmiddel: natriumnitroprusside
natriumnitroprusside-infusie met een dosis van 1 microgram/kg/min tijdens de opwarmperiode van hartoperaties
Andere namen:
  • niprus
Placebo-vergelijker: 2
arm2: controlegroep, zoutoplossing toegediend in plaats van natriumnitroprusside
Geneesmiddel: placebo
placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gratis T3
Tijdsspanne: bij opname, voor de operatie, bij aanvang van CPB, na CPB, eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
bij opname, voor de operatie, bij aanvang van CPB, na CPB, eerste, derde en vijfde postoperatieve dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
totale T3
Tijdsspanne: bij opname, voor operatie, bij aanvang CPB, aansluitend op CPB, op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag
bij opname, voor operatie, bij aanvang CPB, aansluitend op CPB, op de eerste, derde en vijfde postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kavaklıdere Umut Hospital

Medewerkers

Ankara University

Onderzoekers

  • Studie directeur: alp aslan, md, kavaklıdere Umut Hastanesi, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-0048

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren