Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan natriumnitroprussidi-infuusion vaikutusta kilpirauhasen toimintaan
perjantai 7. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Kavaklıdere Umut Hospital
Vaikuttaako natriumnitroprussidi-infuusio kilpirauhasen toimintaan potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus.
Sitä, onko SNP:n käytöllä sydänleikkauksen aikana mitään vaikutusta kilpirauhasen toimintaan, ei ole vielä tutkittu ihmisillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää SNP:n antamisen vaikutuksia sydänleikkausten lämpenemisjakson aikana kiertäviin kilpirauhashormonitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
106
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06660
- Rekrytointi
- Kavaklıdere Umut Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Alp Aslan, MD
- Puhelinnumero: 0905425179917
- Sähköposti: alpslan@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Selen Osmanağaoğlu, MD
- Puhelinnumero: 0905324675969
- Sähköposti: sosmanaga@gmail.com
-
Päätutkija:
- alp aslan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla ei ole:
- kilpirauhasen sairaus
- verenpainetauti
- keuhkosairaus
- perifeerinen verisuonisairaus
- aivohalvaus
- äskettäin saanut sydäninfarkti leikkausta edeltävän viikon aikana
- epästabiili angina pectoris
- maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- sairaalloisen lihavuuden
- kakeksia
- sulfonyyliurean saanti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsivat positiivista inotrooppista farmakologista tukea leikkauksen aikana tai sen jälkeen
- Potilaat, joille kehittyi amiodaronihoitoa vaativa eteisvärinä leikkauksen jälkeisenä aikana
Lisäksi potilaat saavat mitä tahansa lääkettä, jonka tiedetään häiritsevän mitä tahansa kilpirauhashormonien aineenvaihdunnan vaihetta, kuten
- amiodaroni
- propranololi
- furosemidi
- ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
- steroideja
- estrogeenit
- antasidit
- difenyylihydantoiini
- spironolaktoni
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
käsivarsi 1: natriumnitroprussidiryhmä
|
natriumnitroprussidi-infuusio annoksella 1 mikrogramma/kg/min sydänleikkausten lämmitysjakson aikana
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
käsivarsi 2: kontrolliryhmä, suolaliuosta infusoituna natriumnitroprussidin sijaan
|
plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ilmainen T3
Aikaikkuna: vastaanotossa, ennen leikkausta, CPB:n alussa, CPB:n jälkeen, ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
vastaanotossa, ennen leikkausta, CPB:n alussa, CPB:n jälkeen, ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yhteensä T3
Aikaikkuna: vastaanotossa, ennen leikkausta, CPB:n alussa, CPB:n jälkeen, ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
vastaanotossa, ennen leikkausta, CPB:n alussa, CPB:n jälkeen, ensimmäisenä, kolmantena ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: alp aslan, md, kavaklıdere Umut Hastanesi, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-0048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .