Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie som undersøker effekten av natriumnitroprussid-infusjon på skjoldbruskkjertelfunksjonen

7. mars 2008 oppdatert av: Kavaklıdere Umut Hospital

Påvirker natriumnitroprussid-infusjon skjoldbruskkjertelfunksjonen hos pasienter som gjennomgår koronararteriebypasstransplantasjon, en prospektiv randomisert klinisk studie.

Hvorvidt bruk av SNP under hjertekirurgi har noen effekt på skjoldbruskkjertelfunksjonen er ennå ikke undersøkt hos mennesker. Målet med denne studien var å undersøke effekten av SNP-administrasjon under oppvarmingsperioden for hjerteoperasjoner på sirkulerende nivåer av skjoldbruskhormoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

106

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06660
        • Rekruttering
        • Kavaklıdere Umut Hastanesi
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • alp aslan, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter uten historie med:

  • skjoldbrusk sykdom
  • hypertensjon
  • lungesykdom
  • perifer vaskulær sykdom
  • slag
  • nylig hjerteinfarkt i uken før operasjon
  • ustabil angina pectoris
  • lever- eller nyresvikt
  • sykelig overvekt
  • kakeksi
  • inntak av sulfonylurea

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trengte positiv inotropisk farmakologisk støtte under eller etter operasjonen
  • Pasienter som utviklet atrieflimmer i den postoperative perioden som trengte amiodaronbehandling

  • I tillegg kan pasienter som får medisiner som er kjent for å forstyrre ethvert trinn i thyreoideahormonmetabolismen, som f.eks.

    • amiodaron
    • propranolol
    • furosemid
    • ikke-steroide antiinflammatoriske midler
    • steroider
    • østrogener
    • antacida
    • difenylhydantoin
    • spironolakton

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
arm1: natriumnitroprussidgruppe
Legemiddel: natriumnitroprussid
natriumnitroprussid-infusjon med 1 mikrogram/kg/min dose under oppvarmingsperioden for hjerteoperasjoner
Andre navn:
  • nipruss
Placebo komparator: 2
arm2: kontrollgruppe, saltvann infundert i stedet for natriumnitroprussid
Legemiddel: placebo
placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gratis T3
Tidsramme: ved innleggelse, før operasjon, ved begynnelsen av CPB, etter CPB, første, tredje og femte postoperative dag
ved innleggelse, før operasjon, ved begynnelsen av CPB, etter CPB, første, tredje og femte postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
totalt T3
Tidsramme: ved innleggelse, før operasjon, ved begynnelsen av CPB, etter CPB, på den første, tredje og femte postoperative dagen
ved innleggelse, før operasjon, ved begynnelsen av CPB, etter CPB, på den første, tredje og femte postoperative dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kavaklıdere Umut Hospital

Samarbeidspartnere

Ankara University

Etterforskere

  • Studieleder: alp aslan, md, kavaklıdere Umut Hastanesi, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-0048

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere