Estudo Clínico Investigando o Efeito da Infusão de Nitroprussiato de Sódio na Função Tireóidea
7 de março de 2008 atualizado por: Kavaklıdere Umut Hospital
A Infusão de Nitroprussiato de Sódio Afeta a Função Tireóidea em Pacientes Submetidos a Revascularização do Miocárdio, um Estudo Clínico Prospectivo Randomizado.
Se o uso de SNP durante a cirurgia cardíaca tem algum efeito na função da tireoide ainda não foi investigado em humanos.
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da administração de SNP durante o período de reaquecimento de operações cardíacas sobre os níveis circulantes de hormônios tireoidianos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
106
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alp Aslan, MD
- Número de telefone: 0905425179917
- E-mail: alpslan@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06660
- Recrutamento
- Kavaklıdere Umut Hastanesi
-
Contato:
- Alp Aslan, MD
- Número de telefone: 0905425179917
- E-mail: alpslan@yahoo.com
-
Contato:
- Selen Osmanağaoğlu, MD
- Número de telefone: 0905324675969
- E-mail: sosmanaga@gmail.com
-
Investigador principal:
- alp aslan, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes sem história de:
- doença da tireóide
- hipertensão
- doença pulmonar
- doença vascular periférica
- golpe
- infarto do miocárdio recente na semana anterior à operação
- angina de peito instável
- disfunção hepática ou renal
- obesidade mórbida
- caquexia
- ingestão de sulfoniluréia
Critério de exclusão:
- Pacientes que precisaram de suporte farmacológico inotrópico positivo durante ou após a operação
- Pacientes que desenvolveram fibrilação atrial no pós-operatório necessitando de terapia com amiodarona
Além disso, pacientes recebendo qualquer medicamento conhecido por interferir em qualquer etapa do metabolismo do hormônio tireoidiano, como
- amiodarona
- propranolol
- furosemida
- agentes anti-inflamatórios não esteróides
- esteróides
- estrogênios
- antiácidos
- difenilhidantoína
- espironolactona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
braço1: grupo nitroprussiato de sódio
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infusão de nitroprussiato de sódio na dose de 1 micrograma/kg/min durante o período de reaquecimento de operações cardíacas
Outros nomes:
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|
Comparador de Placebo: 2
braço2: grupo de controle, solução salina infundida em vez de nitroprussiato de sódio
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placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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T3 grátis
Prazo: na admissão, antes da operação, no início da CEC, após a CEC, no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
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na admissão, antes da operação, no início da CEC, após a CEC, no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
total T3
Prazo: na admissão, antes da operação, no início da CEC, após a CEC, no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
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na admissão, antes da operação, no início da CEC, após a CEC, no primeiro, terceiro e quinto dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: alp aslan, md, kavaklıdere Umut Hastanesi, Turkey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0048
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