Klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung einer Natrium-Nitroprussid-Infusion auf die Schilddrüsenfunktion
7. März 2008 aktualisiert von: Kavaklıdere Umut Hospital
Beeinflusst die Natrium-Nitroprussid-Infusion die Schilddrüsenfunktion bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, einer prospektiven randomisierten klinischen Studie.
Ob die Anwendung von SNP während Herzoperationen Auswirkungen auf die Schilddrüsenfunktion hat, wurde beim Menschen noch nicht untersucht.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der SNP-Gabe während der Wiedererwärmungsperiode von Herzoperationen auf die zirkulierenden Schilddrüsenhormonspiegel zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
106
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn, 06660
- Rekrutierung
- Kavaklıdere Umut Hastanesi
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Kontakt:
- Alp Aslan, MD
- Telefonnummer: 0905425179917
- E-Mail: alpslan@yahoo.com
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Kontakt:
- Selen Osmanağaoğlu, MD
- Telefonnummer: 0905324675969
- E-Mail: sosmanaga@gmail.com
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Hauptermittler:
- alp aslan, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten ohne Vorgeschichte von:
- Schilddrüsenerkrankung
- Hypertonie
- Lungenerkrankung
- periphere Gefäßerkrankung
- streicheln
- frischer Myokardinfarkt innerhalb der Woche vor der Operation
- instabile Angina pectoris
- Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
- krankhafte Fettsucht
- Kachexie
- Einnahme von Sulfonylharnstoffen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die während oder nach der Operation eine positiv inotrope pharmakologische Unterstützung benötigten
- Patienten, die in der postoperativen Phase Vorhofflimmern entwickelten und eine Amiodaron-Therapie benötigten
Darüber hinaus können Patienten, die Medikamente erhalten, von denen bekannt ist, dass sie jeden Schritt des Schilddrüsenhormonstoffwechsels stören, wie z
- Amiodaron
- Propranolol
- Furosemid
- nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel
- Steroide
- Östrogene
- Antazida
- Diphenylhydantoin
- Spironolacton
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Arm1: Natriumnitroprussidgruppe
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Natriumnitroprussid-Infusion mit einer Dosis von 1 Mikrogramm/kg/min während der Wiedererwärmungsperiode von Herzoperationen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: 2
Arm 2: Kontrollgruppe, Salzlösung infundiert anstelle von Natriumnitroprussid
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Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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freies T3
Zeitfenster: bei der Aufnahme, vor der Operation, zu Beginn der CPB, nach der CPB, am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
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bei der Aufnahme, vor der Operation, zu Beginn der CPB, nach der CPB, am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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insgesamt T3
Zeitfenster: bei der Aufnahme, vor der Operation, zu Beginn der CPB, nach der CPB, am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
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bei der Aufnahme, vor der Operation, zu Beginn der CPB, nach der CPB, am ersten, dritten und fünften postoperativen Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: alp aslan, md, kavaklıdere Umut Hastanesi, Turkey
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-0048
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