Estudio clínico que investiga el efecto de la infusión de nitroprusiato de sodio en la función tiroidea
7 de marzo de 2008 actualizado por: Kavaklıdere Umut Hospital
¿La infusión de nitroprusiato de sodio afecta la función tiroidea en pacientes que se someten a un injerto de derivación de la arteria coronaria, un ensayo clínico aleatorizado prospectivo?
Aún no se ha investigado en humanos si el uso de SNP durante la cirugía cardíaca tiene algún efecto sobre la función tiroidea.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la administración de SNP durante el período de recalentamiento de las operaciones cardíacas sobre los niveles circulantes de hormonas tiroideas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
106
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ankara, Pavo, 06660
- Reclutamiento
- Kavaklıdere Umut Hastanesi
-
Contacto:
- Alp Aslan, MD
- Número de teléfono: 0905425179917
- Correo electrónico: alpslan@yahoo.com
-
Contacto:
- Selen Osmanağaoğlu, MD
- Número de teléfono: 0905324675969
- Correo electrónico: sosmanaga@gmail.com
-
Investigador principal:
- alp aslan, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sin antecedentes de:
- enfermedad tiroidea
- hipertensión
- enfermedad pulmonar
- enfermedad vascular periférica
- carrera
- infarto de miocardio reciente dentro de la semana anterior a la operación
- angina de pecho inestable
- disfunción hepática o renal
- obesidad mórbida
- caquexia
- ingesta de sulfonilureas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que necesitaron apoyo farmacológico inotrópico positivo durante o después de la operación
- Pacientes que desarrollaron fibrilación auricular en el postoperatorio que requirieron terapia con amiodarona
Además, los pacientes que reciben cualquier medicamento que se sabe que interfiere con cualquier paso del metabolismo de la hormona tiroidea, como
- amiodarona
- propranolol
- furosemida
- agentes antiinflamatorios no esteroideos
- esteroides
- estrógenos
- antiácidos
- difenilhidantoína
- espironolactona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
arm1: grupo de nitroprusiato de sodio
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Infusión de nitroprusiato de sodio a una dosis de 1 microgramo/kg/min durante el período de recalentamiento de operaciones cardíacas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: 2
brazo 2: grupo de control, infundido con solución salina en lugar de nitroprusiato de sodio
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placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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libre T3
Periodo de tiempo: al ingreso, antes de la operación, al inicio de la CEC, después de la CEC, en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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al ingreso, antes de la operación, al inicio de la CEC, después de la CEC, en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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T3 totales
Periodo de tiempo: al ingreso, antes de la operación, al inicio de la CEC, después de la CEC, en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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al ingreso, antes de la operación, al inicio de la CEC, después de la CEC, en el primer, tercer y quinto día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: alp aslan, md, kavaklıdere Umut Hastanesi, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-0048
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