Studio clinico che indaga l'effetto dell'infusione di nitroprussiato di sodio sulla funzione tiroidea
7 marzo 2008 aggiornato da: Kavaklıdere Umut Hospital
L'infusione di nitroprussiato di sodio influisce sulla funzione tiroidea nei pazienti sottoposti a bypass coronarico, uno studio clinico prospettico randomizzato.
Non è stato ancora studiato se l'uso di SNP durante la cardiochirurgia abbia qualche effetto sulla funzione tiroidea negli esseri umani.
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti della somministrazione di SNP durante il periodo di riscaldamento delle operazioni cardiache sui livelli circolanti di ormoni tiroidei.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
106
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Ankara, Tacchino, 06660
- Reclutamento
- Kavaklıdere Umut Hastanesi
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Contatto:
- Alp Aslan, MD
- Numero di telefono: 0905425179917
- Email: alpslan@yahoo.com
-
Contatto:
- Selen Osmanağaoğlu, MD
- Numero di telefono: 0905324675969
- Email: sosmanaga@gmail.com
-
Investigatore principale:
- alp aslan, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti senza storia di:
- malattia tiroidea
- ipertensione
- malattia polmonare
- malattia vascolare periferica
- colpo
- recente infarto del miocardio entro la settimana prima dell'operazione
- angina pectoris instabile
- disfunzione epatica o renale
- obesità patologica
- cachessia
- assunzione di sulfanilurea
Criteri di esclusione:
- Pazienti che necessitavano di supporto farmacologico inotropo positivo durante o dopo l'operazione
- Pazienti che hanno sviluppato fibrillazione atriale nel periodo postoperatorio che richiedono terapia con amiodarone
Inoltre, i pazienti che ricevono qualsiasi farmaco noto per interferire con qualsiasi fase del metabolismo dell'ormone tiroideo come
- amiodarone
- propranololo
- furosemide
- agenti antinfiammatori non steroidei
- steroidi
- estrogeni
- antiacidi
- difenilidantoina
- spironolattone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
arm1: gruppo nitroprussiato di sodio
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infusione di nitroprussiato di sodio alla dose di 1 microgrammo/kg/min durante il periodo di riscaldamento delle operazioni cardiache
Altri nomi:
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Comparatore placebo: 2
arm2: gruppo di controllo, soluzione salina infusa al posto del nitroprussiato di sodio
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placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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libero T3
Lasso di tempo: al momento del ricovero, prima dell'operazione, all'inizio del CPB, dopo il CPB, al primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
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al momento del ricovero, prima dell'operazione, all'inizio del CPB, dopo il CPB, al primo, terzo e quinto giorno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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totale T3
Lasso di tempo: al momento del ricovero, prima dell'operazione, all'inizio del CPB, dopo il CPB, il primo, il terzo e il quinto giorno postoperatorio
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al momento del ricovero, prima dell'operazione, all'inizio del CPB, dopo il CPB, il primo, il terzo e il quinto giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: alp aslan, md, kavaklıdere Umut Hastanesi, Turkey
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-0048
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