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硝普钠输注对甲状腺功能影响的临床研究

2008年3月7日 更新者：Kavaklıdere Umut Hospital

硝普钠输注会影响接受冠状动脉旁路移植术的患者的甲状腺功能吗，一项前瞻性随机临床试验。

在心脏手术期间使用 SNP 是否对甲状腺功能有任何影响尚未在人类中进行过研究。 本研究的目的是调查在心脏手术复温期间施用 SNP 对甲状腺激素循环水平的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

106

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06660
        • 招聘中
        • Kavaklıdere Umut Hastanesi
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • alp aslan, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 83年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

无以下病史的患者：

  • 甲状腺疾病
  • 高血压
  • 肺病
  • 周边血管疾病
  • 中风
  • 手术前一周内近期心肌梗死
  • 不稳定型心绞痛
  • 肝脏或肾脏功能障碍
  • 病态肥胖
  • 恶病质
  • 磺酰脲摄入量

排除标准：

  • 术中或术后需要正性肌力药物支持的患者
  • 术后发生心房颤动需要胺碘酮治疗的患者

  • 此外，接受任何已知会干扰甲状腺激素代谢任何步骤的药物治疗的患者，例如

    • 胺碘酮
    • 普萘洛尔
    • 呋塞米
    • 非甾体抗炎药
    • 类固醇
    • 雌激素
    • 抗酸药
    • 二苯乙内酰脲
    • 螺内酯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
arm1：硝普钠组
药品：硝普钠
心脏手术复温期间以 1 微克/公斤/分钟的剂量输注硝普钠
其他名称：
  • 尼普鲁斯
安慰剂比较：2个
arm2：对照组，输注生理盐水代替硝普钠
药品：安慰剂
安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
免费T3
大体时间：入院时、手术前、CPB开始时、CPB后、术后第一天、第三天和第五天
入院时、手术前、CPB开始时、CPB后、术后第一天、第三天和第五天

次要结果测量

结果测量
大体时间
总T3
大体时间：入院时、手术前、CPB开始时、CPB后、术后第一天、第三天和第五天
入院时、手术前、CPB开始时、CPB后、术后第一天、第三天和第五天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kavaklıdere Umut Hospital

合作者

Ankara University

调查人员

  • 研究主任：alp aslan, md、kavaklıdere Umut Hastanesi, Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (预期的)

2008年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月7日

首次发布 (估计)

2008年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月7日

最后验证

2008年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2008-0048

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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