- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00638573
Inkretinový efekt u pacientů s chronickou pankreatitidou
12. ledna 2010 aktualizováno: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Inkretinový efekt u pacientů s chronickou pankreatitidou s a bez sekundárního diabetu mellitu
Jev, že perorální glukóza vyvolává vyšší inzulínovou odpověď než intravenózní (iv) glukóza, dokonce i při identických profilech glukózy v plazmě (PG) (izoglykémie), se nazývá inkretinový efekt.
U diabetes mellitus 2. typu (T2DM) bylo prokázáno, že inkretinový efekt je výrazně snížen nebo dokonce zrušen.
Není známo, zda je snížený inkretinový efekt u T2DM primární událostí vedoucí k T2DM, nebo zda je pouze důsledkem diabetického stavu.
Pro zodpovězení této otázky plánují výzkumníci odhadnout inkretinový efekt u 8 pacientů se sekundárním diabetes mellitus (DM) až chronickou pankreatitidou (CP) a porovnat jej s inkretinovým efektem u 8 pacientů s CP a normální glukózovou tolerancí (NGT).
Pro srovnání je studováno osm pacientů s T2DM a 8 zdravých kontrolních subjektů.
Inkretinový účinek se měří 50g orálním glukózovým tolerančním testem a izoglykemickou intravenózní infuzí glukózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Copenhagen County
-
Hellerup, Copenhagen County, Dánsko, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou pankreatitidou se sekundárním diabetes mellitus a bez něj
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika chronické pankreatitidy se sekundárním diabetes mellitus
- Diagnóza chronické pankreatitidy s normální glukózovou tolerancí
- Diagnóza diabetu 2. typu
- Normální hladina hemoglobinu
- Normální hladina se-kreatininu
Kritéria vyloučení:
- autoprotilátky GAD-65
- ICA autoprotilátky
- albuminurie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Filip K Knop, MD, University of Copenhagen
- Ředitel studie: Jens J Holst, MD DMSc, University of Copenhagen
- Ředitel studie: Thure Krarup, MD DMSc, Gentofte University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Dokončení studie
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA04034
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království