- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00638573
Der Inkretineffekt bei Patienten mit chronischer Pankreatitis
12. Januar 2010 aktualisiert von: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Die Inkretinwirkung bei Patienten mit chronischer Pankreatitis mit und ohne sekundärem Diabetes mellitus
Das Phänomen, dass orale Glukose selbst bei identischen Plasmaglukoseprofilen (Isoglykämie) eine stärkere Insulinreaktion hervorruft als intravenöse (iv) Glukose, wird als Inkretineffekt bezeichnet.
Beim Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist die Inkretinwirkung nachweislich deutlich verringert oder sogar aufgehoben.
Es ist nicht bekannt, ob der verringerte Inkretineffekt bei T2DM ein primäres Ereignis ist, das zu T2DM führt, oder ob er lediglich eine Folge des diabetischen Zustands ist.
Um diese Frage zu beantworten, planen die Forscher, die Inkretinwirkung bei 8 Patienten mit sekundärem Diabetes mellitus (DM) bis chronischer Pankreatitis (CP) abzuschätzen und mit der Inkretinwirkung von 8 Patienten mit CP und normaler Glukosetoleranz (NGT) zu vergleichen.
Zum Vergleich werden acht Patienten mit T2DM und acht gesunde Kontrollpersonen untersucht.
Die Inkretinwirkung wird durch einen oralen 50-g-Glukosetoleranztest und eine isoglykämische intravenöse Glukoseinfusion gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Copenhagen County
-
Hellerup, Copenhagen County, Dänemark, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Pankreatitis mit und ohne sekundärem Diabetes mellitus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer chronischen Pankreatitis mit sekundärem Diabetes mellitus
- Diagnose einer chronischen Pankreatitis mit normaler Glukosetoleranz
- Diagnose von Typ-2-Diabetes
- Normaler Hämoglobinspiegel
- Normaler Se-Kreatinin-Spiegel
Ausschlusskriterien:
- GAD-65-Autoantikörper
- ICA-Autoantikörper
- Albuminurie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Filip K Knop, MD, University of Copenhagen
- Studienleiter: Jens J Holst, MD DMSc, University of Copenhagen
- Studienleiter: Thure Krarup, MD DMSc, Gentofte University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Studienabschluss
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA04034
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