- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00638573
El efecto de la incretina en pacientes con pancreatitis crónica
12 de enero de 2010 actualizado por: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
El efecto de la incretina en pacientes con pancreatitis crónica con y sin diabetes mellitus secundaria
El fenómeno de que la glucosa oral provoca una respuesta de insulina más alta que la glucosa intravenosa (iv), incluso con perfiles de glucosa plasmática (PG) idénticos (isoglucemia), se denomina efecto incretina.
En la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), se ha demostrado que el efecto de la incretina se reduce notablemente o incluso se elimina.
No se sabe si el efecto reducido de la incretina en la DM2 es un evento primario que conduce a la DM2 o si es simplemente una consecuencia del estado diabético.
Para responder a esta pregunta, los investigadores planean estimar el efecto de la incretina en 8 pacientes con diabetes mellitus (DM) secundaria a pancreatitis crónica (PC) y compararlo con el efecto de la incretina de 8 pacientes con PC y tolerancia normal a la glucosa (NGT).
Se estudian ocho pacientes con DM2 y 8 sujetos de control sanos para comparar.
El efecto de la incretina se mide mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 50 g y una infusión intravenosa de glucosa isoglucémica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen County
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Hellerup, Copenhagen County, Dinamarca, 2900
- Gentofte University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con pancreatitis crónica con y sin diabetes mellitus secundaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de pancreatitis crónica con diabetes mellitus secundaria
- Diagnóstico de pancreatitis crónica con tolerancia normal a la glucosa
- Diagnóstico de la diabetes tipo 2
- Nivel normal de hemoglobina
- Nivel normal de se-creatinina
Criterio de exclusión:
- Autoanticuerpos GAD-65
- autoanticuerpos ICA
- Albuminuria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Filip K Knop, MD, University of Copenhagen
- Director de estudio: Jens J Holst, MD DMSc, University of Copenhagen
- Director de estudio: Thure Krarup, MD DMSc, Gentofte University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización del estudio
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA04034
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