- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00638573
Inkretineffekten hos pasienter med kronisk pankreatitt
12. januar 2010 oppdatert av: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Inkretineffekten hos pasienter med kronisk pankreatitt med og uten sekundær diabetes mellitus
Fenomenet at oral glukose fremkaller en høyere insulinrespons enn intravenøs (iv) glukose, selv ved identiske plasmaglukose (PG) profiler (isoglykemi), kalles inkretineffekten.
Ved type 2 diabetes mellitus (T2DM) har inkretineffekten vist seg å være markert redusert eller til og med opphevet.
Det er ikke kjent om den reduserte inkretineffekten i T2DM er en primær hendelse som fører til T2DM eller om den bare er en konsekvens av den diabetiske tilstanden.
For å svare på dette spørsmålet planlegger etterforskerne å estimere inkretineffekten hos 8 pasienter med sekundær diabetes mellitus (DM) til kronisk pankreatitt (CP) og sammenligne den med inkretineffekten til 8 pasienter med CP og normal glukosetoleranse (NGT).
Åtte pasienter med T2DM og 8 friske kontrollpersoner er studert for sammenligning.
Inkretineffekten måles ved en 50-g oral glukosetoleransetest og en isoglykemisk intravenøs glukoseinfusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Copenhagen County
-
Hellerup, Copenhagen County, Danmark, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk pankreatitt med og uten sekundær diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kronisk pankreatitt med sekundær diabetes mellitus
- Diagnose av kronisk pankreatitt med normal glukosetoleranse
- Diagnose av type 2 diabetes
- Normalt nivå av hemoglobin
- Normalt nivå av se-kreatinin
Ekskluderingskriterier:
- GAD-65 autoantistoffer
- ICA-autoantistoffer
- Albuminuri
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Filip K Knop, MD, University of Copenhagen
- Studieleder: Jens J Holst, MD DMSc, University of Copenhagen
- Studieleder: Thure Krarup, MD DMSc, Gentofte University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Studiet fullført
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2010
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA04034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .