- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00638573
Inkretineffekten hos patienter med kronisk pancreatitis
12. januar 2010 opdateret af: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Inkretineffekten hos patienter med kronisk pancreatitis med og uden sekundær diabetes mellitus
Det fænomen, at oral glucose fremkalder en højere insulinrespons end intravenøs (iv) glucose, selv ved identiske plasmaglucose (PG) profiler (isoglykæmi), kaldes inkretineffekten.
Ved type 2 diabetes mellitus (T2DM) har inkretineffekten vist sig at være markant reduceret eller endda ophævet.
Det vides ikke, om den reducerede inkretineffekt i T2DM er en primær hændelse, der fører til T2DM, eller om den blot er en konsekvens af den diabetiske tilstand.
For at besvare dette spørgsmål planlægger efterforskerne at estimere inkretineffekten hos 8 patienter med sekundær diabetes mellitus (DM) til kronisk pancreatitis (CP) og sammenligne den med inkretineffekten hos 8 patienter med CP og normal glucosetolerance (NGT).
Otte patienter med T2DM og 8 raske kontrolpersoner studeres til sammenligning.
Inkretineffekten måles ved en 50-g oral glucosetolerancetest og en isoglykæmisk intravenøs glucoseinfusion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Copenhagen County
-
Hellerup, Copenhagen County, Danmark, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk pancreatitis med og uden sekundær diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kronisk pancreatitis med sekundær diabetes mellitus
- Diagnose af kronisk pancreatitis med normal glukosetolerance
- Diagnose af type 2 diabetes
- Normalt niveau af hæmoglobin
- Normalt niveau af se-kreatinin
Ekskluderingskriterier:
- GAD-65 autoantistoffer
- ICA-autoantistoffer
- Albuminuri
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filip K Knop, MD, University of Copenhagen
- Studieleder: Jens J Holst, MD DMSc, University of Copenhagen
- Studieleder: Thure Krarup, MD DMSc, Gentofte University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Studieafslutning
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2008
Først opslået (Skøn)
19. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2010
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA04034
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbAfsluttet