- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00638573
Az inkretin hatása krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél
2010. január 12. frissítette: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Az inkretin hatása krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél másodlagos cukorbetegséggel és anélkül
Azt a jelenséget, hogy az orális glükóz nagyobb inzulinválaszt vált ki, mint az intravénás (iv) glükóz, még azonos plazma glükóz (PG) profilok esetén is (izoglikémia), inkretin hatásnak nevezzük.
A 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) kimutatták, hogy az inkretin hatása jelentősen csökken, vagy akár teljesen megszűnt.
Nem ismert, hogy a csökkent inkretinhatás a T2DM-ben a T2DM-hez vezető elsődleges esemény-e, vagy pusztán a diabéteszes állapot következménye.
A kérdés megválaszolásához a kutatók azt tervezik, hogy megbecsülik az inkretin hatását 8 másodlagos diabetes mellitusban (DM) és krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban (CP) szenvedő betegnél, és összehasonlítják 8 CP-vel és normál glükóztoleranciával (NGT) szenvedő beteg inkretin hatásával.
Nyolc T2DM-ben szenvedő beteget és 8 egészséges kontroll egyént vizsgáltak összehasonlítás céljából.
Az inkretin hatását 50 g orális glükóz tolerancia teszttel és izoglikémiás intravénás glükóz infúzióval mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen County
-
Hellerup, Copenhagen County, Dánia, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek másodlagos diabetes mellitusszal vagy anélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisa másodlagos diabetes mellitusszal
- Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisa normál glükóz toleranciával
- A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
- Normál hemoglobin szint
- A sze-kreatinin normál szintje
Kizárási kritériumok:
- GAD-65 autoantitestek
- ICA autoantitestek
- Albuminuria
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Filip K Knop, MD, University of Copenhagen
- Tanulmányi igazgató: Jens J Holst, MD DMSc, University of Copenhagen
- Tanulmányi igazgató: Thure Krarup, MD DMSc, Gentofte University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
A tanulmány befejezése
2006. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA04034
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Japán
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
PegBio Co., Ltd.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína, Tajvan, Hong Kong
-
Cadila PharnmaceuticalsNew Millennium Indian Technology Leadership Initiative (NMITLI) program of Council...BefejezveKontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitusIndia