BRAIN – Zkouška domácí intervence (BRAIN-HIT)

Plánujeme otestovat domácí rodiči poskytovanou časnou vývojovou intervenci (EI) jak u kojenců s mírnou až středně těžkou porodní asfyxií, tak u kojenců bez perinatálních komplikací, kteří budou tvořit zdravou srovnávací skupinu v randomizované kontrolované studii. Studie vyhodnotí účinek programu včasné intervence (EI) náročného na zdroje na výsledky u kojenců narozených ve venkovských komunitách v Zambii, Indii a Pákistánu. Bude sestávat z časté interakce (každé 2 týdny v prvním roce a každé 4 týdny ve druhém a třetím roce) mezi rodiči a trenérem rodičů. Kontrolní skupině se dostane rozšířeného zdravotního poradenství (HC).

Celkovým cílem bude zavést a vyhodnotit program EI pro kojence po porodní asfyxii, který je udržitelný v rozvojových zemích. Výzvou bude přizpůsobit programy prokázané jako účinné ve vyspělých zemích okolnostem rozvojového světa a zároveň snížit nároky na zdroje. Protože existují omezené údaje o normativním vývoji a programech EI v rozvojových zemích, bude skupina kojenců bez perinatálních komplikací randomizována do stejných podmínek, aby bylo možné porovnat, čeho lze dosáhnout intervencí u zdravých kojenců v rozvojových zemích. . Konečným cílem bude řešení individuálních rozdílů v účincích EI, které by mohly být způsobeny charakteristikami dítěte a/nebo rodiny.

Bude použit randomizovaný kontrolovaný experimentální design, ve kterém jsou kojenci, kteří přežijí po porodní asfyxii, náhodně zařazeni buď do EI, nebo do rozšířeného poradenství o zdravotní výchově (HC). Studie randomizuje kojence k domácím rodičům poskytovaným raným vývojovým intervencím (EI) s častou domácí interakcí mezi rodiči a rodiči, trenéry vs. HC. Randomizována bude také skupina kojenců bez porodní asfyxie nebo jiných závažných perinatálních komplikací. Děti budou vyšetřovány maskovanými zkoušejícími ve třech časových bodech (12, 24 a 36 měsíců hodnocení).