HJERNE – Hjemmeintervensjonsforsøk (BRAIN-HIT)

Vi planlegger å teste en hjemmebasert tidlig utviklingsintervensjon (EI) av foreldre både hos spedbarn med mild til moderat fødselskvelning og hos spedbarn uten perinatale komplikasjoner som vil utgjøre en sunn sammenligningsgruppe i en randomisert kontrollert studie. Forsøket vil evaluere effekten av et ressurskrevende tidlig intervensjonsprogram (EI) på resultatene hos spedbarn født i landlige samfunn i Zambia, India og Pakistan. Det vil bestå av hyppig samhandling (hver 2. uke det første året og hver 4. uke det andre og tredje året) mellom foreldre og foreldretrener. Kontrollgruppen vil få forsterket helserådgivning (HC).

Det overordnede målet vil være å implementere og evaluere et EI-program for spedbarn etter fødselskvelning, som er bærekraftig i utviklingsland. Utfordringen vil være å tilpasse programmer som har vist seg å være effektive i utviklede land til omstendighetene i utviklingsland, samtidig som ressurskravene reduseres. Fordi det er begrenset med data om normativ utvikling og EI-programmer i utviklingsland, vil en gruppe spedbarn uten perinatale komplikasjoner også randomiseres til de samme forholdene for å gi en sammenligning av hva som kan oppnås ved intervensjon hos friske spedbarn i utviklingsland. . Et siste mål vil være å adressere individuell variasjon i EI-effekter som kan skyldes barn og/eller familiekarakteristikker.

Et randomisert kontrollert eksperimentelt design vil bli brukt, der spedbarn som overlever etter fødselskvelning blir tilfeldig tildelt enten EI eller forsterket helseopplæringsrådgivning (HC). Forsøket vil randomisere spedbarn til en hjemmebasert forelder-forutsatt tidlig utviklingsintervensjon (EI) med hyppig hjemmeinteraksjon mellom foreldre og foreldretrenere vs. HC. En gruppe spedbarn uten fødselskvelning eller andre store perinatale komplikasjoner vil også bli randomisert. Barn vil bli undersøkt av maskerte sensorer på tre tidspunkt (12, 24 og 36 måneders vurderinger).