MÓZG - próba interwencji domowej (BRAIN-HIT)

Planujemy przetestować domową wczesną interwencję rozwojową (EI) prowadzoną przez rodziców, zarówno u niemowląt z łagodną do umiarkowanej asfiksją urodzeniową, jak iu niemowląt bez powikłań okołoporodowych, które będą stanowić zdrową grupę porównawczą w randomizowanym kontrolowanym badaniu. Badanie oceni wpływ intensywnego programu wczesnej interwencji (EI) na wyniki u niemowląt urodzonych w społecznościach wiejskich w Zambii, Indiach i Pakistanie. Będzie polegać na częstych interakcjach (co 2 tygodnie w pierwszym roku i co 4 tygodnie w drugim i trzecim roku) między rodzicami a trenerem rodziców. Grupa kontrolna otrzyma wzmocnione poradnictwo zdrowotne (HC).

Ogólnym celem będzie wdrożenie i ocena programu EI dla niemowląt po uduszeniu urodzeniowym, który jest zrównoważony w krajach rozwijających się. Wyzwaniem będzie dostosowanie programów, które okazały się skuteczne w krajach rozwiniętych, do warunków panujących w krajach rozwijających się, przy jednoczesnym zmniejszeniu zapotrzebowania na zasoby. Ponieważ istnieją ograniczone dane na temat rozwoju normatywnego i programów WI w krajach rozwijających się, grupa niemowląt bez powikłań okołoporodowych również zostanie losowo przydzielona do tych samych warunków, aby zapewnić porównanie tego, co można osiągnąć dzięki interwencji u zdrowych niemowląt w krajach rozwijających się . Ostatecznym celem będzie zajęcie się indywidualnymi różnicami w skutkach WI, które mogą wynikać z cech dziecka i/lub rodziny.

Zastosowany zostanie randomizowany kontrolowany projekt eksperymentalny, w którym niemowlęta, które przeżyją po uduszeniu urodzeniowym, są losowo przydzielane do EI lub do poradnictwa w zakresie rozszerzonej edukacji zdrowotnej (HC). Badanie będzie losowo przydzielać niemowlęta do domowej, prowadzonej przez rodziców wczesnej interwencji rozwojowej (EI) z częstymi interakcjami w domu między rodzicami i trenerami rodziców w porównaniu z HC. Grupa niemowląt bez asfiksji porodowej lub innych poważnych powikłań okołoporodowych również zostanie zrandomizowana. Dzieci będą badane przez zamaskowanych egzaminatorów w trzech punktach czasowych (12, 24 i 36 miesięcy).