BRAIN - Essai d'intervention à domicile (BRAIN-HIT)

Nous prévoyons de tester une intervention de développement précoce (EI) à domicile fournie par les parents à la fois chez les nourrissons présentant une asphyxie à la naissance légère à modérée et chez les nourrissons sans complications périnatales qui constitueront un groupe de comparaison sain dans un essai contrôlé randomisé. L'essai évaluera l'effet d'un programme d'intervention précoce (IE) à forte intensité de ressources sur les résultats chez les nourrissons nés dans des communautés rurales en Zambie, en Inde et au Pakistan. Il consistera en une interaction fréquente (toutes les 2 semaines la première année et toutes les 4 semaines les deuxième et troisième années) entre les parents et le parent formateur. Le groupe témoin recevra des conseils de santé améliorés (HC).

L'objectif général sera de mettre en œuvre et d'évaluer un programme d'assurance-emploi pour les nourrissons après une asphyxie à la naissance, qui soit durable dans les pays en développement. Le défi consistera à adapter les programmes dont l'efficacité a été démontrée dans les pays développés aux circonstances du monde en développement, tout en réduisant les demandes de ressources. Étant donné qu'il existe des données limitées sur le développement normatif et les programmes d'assurance-emploi dans les pays en développement, un groupe de nourrissons sans complications périnatales sera également randomisé dans les mêmes conditions afin de fournir une comparaison de ce qui peut être obtenu à partir de l'intervention chez les nourrissons en bonne santé dans les pays en développement. . Un objectif final sera d'aborder la variation individuelle des effets de l'assurance-emploi qui pourrait être due aux caractéristiques de l'enfant et/ou de la famille.

Une conception expérimentale contrôlée randomisée sera utilisée, dans laquelle les nourrissons qui survivent à la suite d'une asphyxie à la naissance sont assignés au hasard à l'IE ou à des conseils d'éducation sanitaire (HC) améliorés. L'essai randomisera les nourrissons vers une intervention de développement précoce (IE) fournie par les parents à domicile avec une interaction fréquente à domicile entre les parents et les parents formateurs par rapport à HC. Un groupe de nourrissons sans asphyxie à la naissance ou autres complications périnatales majeures sera également randomisé. Les enfants seront examinés par des examinateurs masqués à trois moments (évaluations de 12, 24 et 36 mois).