BRAIN - Prueba de intervención en el hogar (BRAIN-HIT)

Planeamos probar una intervención de desarrollo temprano (EI) proporcionada por los padres en el hogar tanto en bebés con asfixia leve a moderada al nacer como en bebés sin complicaciones perinatales que constituirán un grupo de comparación saludable en un ensayo controlado aleatorio. El ensayo evaluará el efecto de un programa de intervención temprana (EI) intensivo en recursos sobre los resultados en bebés nacidos en comunidades rurales en Zambia, India y Pakistán. Consistirá en una interacción frecuente (cada 2 semanas el primer año y cada 4 semanas el segundo y tercer año) entre los padres y el formador de padres. El grupo de control recibirá asesoramiento de salud mejorado (HC).

El objetivo general será implementar y evaluar un programa de EI para bebés después de la asfixia del parto, que sea sostenible en los países en desarrollo. El desafío será adaptar los programas que han demostrado ser efectivos en los países desarrollados a las circunstancias del mundo en desarrollo, mientras se reducen las demandas de recursos. Debido a que hay datos limitados sobre el desarrollo normativo y los programas de IE en los países en desarrollo, un grupo de bebés sin complicaciones perinatales también se asignará al azar a las mismas condiciones para proporcionar una comparación de lo que se puede lograr con la intervención en bebés sanos en los países en desarrollo. . Un objetivo final será abordar la variación individual en los efectos de la IE que podría deberse a las características del niño y/o la familia.

Se utilizará un diseño experimental controlado aleatorio, en el que los bebés que sobreviven después de la asfixia del parto se asignan al azar a EI oa asesoramiento de educación para la salud mejorado (HC). El ensayo asignará al azar a los bebés a una intervención de desarrollo temprano (EI) proporcionada por los padres en el hogar con interacción frecuente en el hogar entre los padres y los entrenadores de padres versus HC. También se aleatorizará un grupo de bebés sin asfixia al nacer u otras complicaciones perinatales importantes. Los niños serán examinados por examinadores enmascarados en tres puntos de tiempo (evaluaciones de 12, 24 y 36 meses).