- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00639470
Rodiče čtou informační listy svého dítěte o pooperační medicíně s porozuměním
Rodiče chápou fakta o pooperační medicíně svého dítěte
Přehled studie
Detailní popis
Pro blaho a pohodlí dítěte je důležité, aby si zákonný zástupce mohl přečíst informace o lécích proti bolesti svého dítěte a porozumět jim. Nepochopení úplných důsledků léčby může ohrozit úroveň pohodlí nebo pohodu dítěte. Čitelnost tištěných vzdělávacích materiálů je klíčem k porozumění a doplňuje to, co poskytovatelé zdravotní péče ústně sdělují rodičům/zákonným zástupcům. Několik studií prokázalo výhody použití ilustrací k předávání zamýšlených zpráv. Zdá se, že jednoduché perokresby jsou vhodné pro ty, kteří mají nízkou gramotnost.
Budou testovány následující hypotézy:
- Není žádný rozdíl v úrovni porozumění podávání léků ze strany zákonných zástupců, kteří dostávají standardní informační listy o lécích, těch, kteří dostávají snadno čitelné informační listy, a těch, kteří dostávají snadno čitelné informační listy doplněné ilustracemi.
- Není žádný rozdíl v úrovni porozumění hodnocení bolesti ze strany zákonných zástupců, kteří dostávají standardní informační listy o hodnocení bolesti, těch, kteří dostávají snadno čitelné informační listy, a těch, kteří dostávají snadno čitelné informační listy doplněné ilustracemi.
- Neexistuje žádný vztah mezi spokojeností zákonných zástupců s edukací o medikaci a tím, zda dostávají standardní informační listy, snadno čitelné informační listy nebo ty, kteří dostávají snadno čitelné informační listy doplněné ilustracemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13069
- Suny Upstate Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let nebo emancipovaný nezletilý
- schopnost vidět, mluvit a slyšet anglicky
- mít dítě, které podstoupí operaci
- podepsaný chirurgický souhlas
- mít dítě po operaci až do propuštění na dětské chirurgické jednotce v nemocnici
- mít dítě přijaté alespoň na jeden den, ale ne déle než na 7 dní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porozumění informačním listům měřeno postupem Cloze Readability Procedure.
Časové okno: V den propuštění
|
V den propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon Kitchie, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRBPHS#5229
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .