- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00639470
Les parents comprennent la lecture des fiches d'information sur la médecine postopératoire de leur enfant
Compréhension en lecture par les parents du fait médical postopératoire de leur enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est important pour le bien-être et le confort de l'enfant que le tuteur légal puisse lire et comprendre les informations sur les analgésiques de son enfant. Le fait de ne pas comprendre toutes les implications du médicament peut compromettre le niveau de confort ou le bien-être de l'enfant. La lisibilité des supports pédagogiques imprimés est essentielle à la compréhension et complète ce que les prestataires de soins de santé disent verbalement aux parents/tuteurs légaux. Plusieurs études ont démontré les avantages de l'utilisation d'illustrations pour transmettre les messages voulus. Les dessins au trait simples semblent bien convenir à ceux qui ont un faible niveau d'alphabétisation.
L'hypothèse suivante sera testée :
- Il n'y a pas de différence de niveau de compréhension de l'administration des médicaments entre les tuteurs légaux qui reçoivent des fiches types sur les médicaments, ceux qui reçoivent des fiches faciles à lire et ceux qui reçoivent des fiches faciles à lire accompagnées d'illustrations.
- Il n'y a pas de différence de niveau de compréhension de l'évaluation de la douleur entre les tuteurs légaux qui reçoivent des fiches d'information standard sur l'évaluation de la douleur, ceux qui reçoivent des fiches d'information faciles à lire et ceux qui reçoivent des fiches d'information faciles à lire accompagnées d'illustrations.
- Il n'y a pas de relation entre la satisfaction des tuteurs légaux à l'égard de l'éducation sur les médicaments et le fait qu'ils reçoivent des fiches d'information standard, des fiches d'information faciles à lire ou ceux qui reçoivent des fiches d'information faciles à lire accompagnées d'illustrations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13069
- SUNY Upstate Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 ans ou plus ou mineur émancipé
- capacité à voir, parler et entendre l'anglais
- avoir un enfant qui va subir une intervention chirurgicale
- formulaire de consentement chirurgical signé
- avoir un enfant hospitalisé à l'unité de chirurgie pédiatrique après l'opération jusqu'à sa sortie
- faire admettre un enfant pendant au moins un jour mais pas plus de 7 jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Compréhension des fiches d'information mesurée par la procédure de lisibilité Cloze.
Délai: Le jour de la sortie
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Le jour de la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon Kitchie, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBPHS#5229
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