- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00639470
Comprensión de lectura para padres de las hojas informativas sobre medicina postoperatoria de sus hijos
Comprensión de lectura de los padres sobre el hecho de la medicina posoperatoria de su hijo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es importante para el bienestar y la comodidad del niño que el tutor legal pueda leer y comprender la información sobre los medicamentos para el dolor de su hijo. La falta de comprensión de todas las implicaciones del medicamento puede poner en peligro el nivel de comodidad o el bienestar del niño. La legibilidad de los materiales educativos impresos es clave para la comprensión y complementa lo que los proveedores de atención médica les dicen verbalmente a los padres/tutores legales. Varios estudios han demostrado los beneficios de usar ilustraciones para transmitir los mensajes previstos. Los dibujos de líneas simples parecen funcionar bien con aquellos que tienen un bajo nivel de alfabetización.
Se probará la siguiente hipótesis:
- No hay diferencia en el nivel de comprensión de la administración de medicamentos entre los tutores legales que reciben hojas informativas estándar sobre medicamentos, los que reciben hojas informativas de lectura fácil y los que reciben hojas informativas de lectura fácil acompañadas de ilustraciones.
- No hay diferencia en el nivel de comprensión de la evaluación del dolor entre los tutores legales que reciben fichas técnicas estándar sobre la evaluación del dolor, los que reciben fichas de lectura fácil y los que reciben fichas de lectura fácil acompañadas de ilustraciones.
- No existe relación entre la satisfacción de los tutores legales con la educación sobre medicamentos y si reciben hojas informativas estándar, hojas informativas fáciles de leer o aquellos que reciben hojas informativas fáciles de leer acompañadas de ilustraciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13069
- SUNY Upstate Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años o menor emancipado
- capacidad de ver, hablar y escuchar inglés
- tener un hijo que se someterá a una cirugía
- formulario de consentimiento quirúrgico firmado
- tener un hijo que permanece en la unidad de cirugía pediátrica del hospital después de la cirugía hasta el alta
- tener un niño admitido por al menos un día pero no más de 7 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comprensión de las hojas informativas según lo medido por el procedimiento de legibilidad Cloze.
Periodo de tiempo: El día del alta
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El día del alta
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Kitchie, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRBPHS#5229
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