- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00639470
Genitori che leggono la comprensione delle schede informative sulla medicina post-operatoria del loro bambino
Genitori che leggono la comprensione del fatto medico post-operatorio del loro bambino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È importante per il benessere e il comfort del bambino che il tutore legale possa leggere e comprendere le informazioni sugli antidolorifici del bambino. La mancata comprensione delle implicazioni complete del farmaco può compromettere il livello di comfort o il benessere del bambino. La leggibilità dei materiali educativi stampati è una chiave per la comprensione e integra ciò che gli operatori sanitari dicono verbalmente ai genitori/tutori legali. Diversi studi hanno dimostrato i vantaggi dell'utilizzo di illustrazioni per trasmettere messaggi previsti. Semplici disegni al tratto sembrano funzionare bene con coloro che hanno scarse capacità di alfabetizzazione.
Verranno testate le seguenti ipotesi:
- Non c'è differenza nel livello di comprensione della somministrazione dei farmaci da parte dei tutori legali che ricevono schede informative standard sui farmaci, quelli che ricevono schede informative di facile lettura e quelli che ricevono schede informative di facile lettura accompagnate da illustrazioni.
- Non c'è differenza nel livello di comprensione della valutazione del dolore da parte dei tutori legali che ricevono schede informative standard sulla valutazione del dolore, quelli che ricevono schede informative di facile lettura e coloro che ricevono schede informative di facile lettura accompagnate da illustrazioni.
- Non vi è alcuna relazione tra la soddisfazione dei tutori legali per l'educazione sui farmaci e se ricevono schede informative standard, schede informative di facile lettura o coloro che ricevono schede informative di facile lettura accompagnate da illustrazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13069
- Suny Upstate Medical University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere compiuto 18 anni o essere minorenne emancipato
- capacità di vedere, parlare e ascoltare l'inglese
- avere un figlio che sarà sottoposto a intervento chirurgico
- modulo di consenso chirurgico firmato
- avere un bambino che rimane nell'unità chirurgica pediatrica dell'ospedale dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione
- avere un bambino ricoverato per almeno un giorno ma non più di 7 giorni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Comprensione delle schede informative misurata dalla procedura di leggibilità di Cloze.
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione
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Il giorno della dimissione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Kitchie, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBPHS#5229
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