- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00639665
Kakao, polyfenoly a ledviny u zdravých jedinců a u jedinců s hypertenzí a diabetem mellitus
30. března 2015 aktualizováno: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Pozorování vlivu kakaa na kardiovaskulární a ledvinový systém.
Přehled studie
Detailní popis
Studie určená k posouzení vaskulárních přínosů pití kakaa, které je bohaté na polyfenoly.
Studovaná cévní lůžka budou zahrnovat ledviny, mozek, oko a periferii (prst).
Časový průběh účinků bude studován u zdravých normálních jedinců (včetně starších osob) a také u jedinců s diabetem typu I a typu II.
Renální průtok krve bude určen clearance testu PAH/In u.
Kraniální ultrazvuk bude použit k měření průtoku krve mozkem.
Průtok krve sítnicí bude hodnocen specializovaným ultrazvukovým/dopplerovským přístrojem.
Periferní průtok krve se měří pletysmografií.
Vzorky moči a krve budou testovány na rutinní fyziologické parametry, včetně stanovení hormonů, a také na přítomnost metabolitů kakaa.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
228
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetik (typ I a II)
Popis
Kritéria pro zařazení: Diabetes (typ I a II), s nebo bez hypertenze, krevní tlak <165/105
Kritéria vyloučení: Méně než 18 let nebo starší 85 let, ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět, anamnéza srdečního infarktu, mrtvice nebo bolesti na hrudi během posledních 6 měsíců, onemocnění ledvin, srdeční onemocnění, závažný vysoký krevní tlak nekontrolovaný léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hemodynamická měření
Časové okno: Hodinové měření (celkem 5-6 hodin)
|
Hodinové měření (celkem 5-6 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Každou hodinu (5-6 hodin)
|
Každou hodinu (5-6 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norman K Hollenberg, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital
- Ředitel studie: Ebrahim Barkouadh, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2008
První zveřejněno (ODHAD)
20. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000P-002347
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kakao
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordNábor
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordNábor
-
Université de SherbrookeDokončeno