Cacao, polyphénols et rein chez des sujets sains et chez des sujets souffrant d'hypertension et de diabète sucré
30 mars 2015 mis à jour par: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Observer comment le cacao affecte le système cardiovasculaire et rénal.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Étude visant à évaluer les bénéfices vasculaires de la consommation de Cacao riche en polyphénols.
Les lits vasculaires étudiés comprendront les reins, le cerveau, les yeux et la périphérie (doigt).
L'évolution temporelle des effets sera étudiée chez des sujets normaux sains (y compris des personnes âgées) et également chez des sujets atteints de diabète de type I et de type II.
Le débit sanguin rénal sera déterminé par la clairance du test PAH/In u.
L'échographie crânienne sera utilisée pour mesurer le flux sanguin cérébral.
Le débit sanguin rétinien sera évalué par un appareil spécialisé à ultrasons/doppler.
Le débit sanguin périphérique est mesuré par pléthysmographie.
Des échantillons d'urine et de sang seront testés pour les paramètres physiologiques de routine, y compris l'évaluation hormonale, ainsi que pour la présence de métabolites du cacao.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
228
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Diabétique (Type I et II)
La description
Critères d'inclusion : Diabète (type I et II), avec ou sans hypertension, pression artérielle <165/105
Critères d'exclusion : moins de 18 ans ou plus de 85 ans, femmes enceintes ou susceptibles de devenir enceintes, antécédents de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de douleur thoracique au cours des 6 derniers mois, maladie rénale, maladie cardiaque, hypertension artérielle grave non contrôlée par des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures hémodynamiques
Délai: Mesures horaires (5-6 heures au total)
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Mesures horaires (5-6 heures au total)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Horaire (5-6 heures)
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Horaire (5-6 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norman K Hollenberg, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital
- Directeur d'études: Ebrahim Barkouadh, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2008
Première publication (ESTIMATION)
20 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000P-002347
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