Kakao, polyfenoler og nyrene hos friske personer og hos personer med hypertensjon og diabetes mellitus
30. mars 2015 oppdatert av: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Observer hvordan kakao påvirker det kardiovaskulære og renale systemet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studie designet for å vurdere de vaskulære fordelene ved å drikke kakao som er rik på polyfenoler.
Vaskulære senger som er studert vil omfatte nyre, hjerne, øye og periferi (finger).
Tidsforløpet for effektene vil bli studert hos friske normale (inkludert eldre), og også hos personer med type I og Type II diabetes.
Renal blodstrøm vil bli bestemt av PAH/In u testclearance.
Kranial ultralyd vil bli brukt til å måle hjernens blodstrøm.
Netthinnens blodstrøm vil bli vurdert med spesialisert ultralyd/dopplerapparat.
Perifer blodstrøm måles ved pletysmografi.
Urin- og blodprøver vil bli analysert for rutinemessige fysiologiske parametere, inkludert hormonvurdering, og også for tilstedeværelse av kakaometabolitter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
228
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetiker (type I og II)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Diabetes (type I og II), med eller uten hypertensjon, blodtrykk <165/105
Eksklusjonskriterier: Under 18 eller over 85 år, kvinner som er gravide eller kan bli gravide, historie med hjerteinfarkt, hjerneslag eller brystsmerter i løpet av de siste 6 månedene, nyresykdom, hjertesykdom, alvorlig høyt blodtrykk som ikke er kontrollert av medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemodynamiske målinger
Tidsramme: Målinger per time (totalt 5-6 timer)
|
Målinger per time (totalt 5-6 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Hver time (5-6 timer)
|
Hver time (5-6 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Norman K Hollenberg, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital
- Studieleder: Ebrahim Barkouadh, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
20. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000P-002347
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .