Cacao, Polifenoles y Riñón en Sujetos Sanos y en Sujetos con Hipertensión y Diabetes Mellitus
30 de marzo de 2015 actualizado por: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Observando como el cacao afecta el sistema cardiovascular y renal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio diseñado para evaluar los beneficios vasculares de beber Cacao rico en polifenoles.
Los lechos vasculares estudiados incluirán riñón, cerebro, ojo y periferia (dedo).
El curso temporal de los efectos se estudiará en sujetos normales sanos (incluidos ancianos) y también en sujetos con diabetes tipo I y tipo II.
El flujo sanguíneo renal se determinará mediante el aclaramiento de la prueba PAH/In u.
Se utilizará una ecografía craneal para medir el flujo sanguíneo cerebral.
El flujo sanguíneo retiniano se evaluará mediante un dispositivo especializado de ultrasonido/doppler.
El flujo de sangre periférica se mide por pletismografía.
Las muestras de orina y sangre se analizarán para parámetros fisiológicos de rutina, incluida la evaluación de hormonas, y también para detectar la presencia de metabolitos de cacao.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
228
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Diabéticos (Tipo I y II)
Descripción
Criterios de inclusión: Diabetes (Tipo I y II), con o sin Hipertensión, presión arterial <165/105
Criterios de exclusión: menores de 18 años o mayores de 85 años, mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas, antecedentes de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o dolor en el pecho en los últimos 6 meses, enfermedad renal, enfermedad cardíaca, presión arterial alta severa no controlada con medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediciones hemodinámicas
Periodo de tiempo: Mediciones por hora (5-6 horas en total)
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Mediciones por hora (5-6 horas en total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cada hora (5-6 horas)
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Cada hora (5-6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norman K Hollenberg, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital
- Director de estudio: Ebrahim Barkouadh, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000P-002347
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