Kakao, polyfenoler og nyrerne hos raske personer og hos personer med hypertension og diabetes mellitus
30. marts 2015 opdateret af: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
At observere, hvordan kakao påvirker det kardiovaskulære system og nyresystemet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse designet til at vurdere de vaskulære fordele ved at drikke kakao, der er rig på polyfenoler.
Undersøgte karlejer vil omfatte nyre, hjerne, øje og periferi (finger).
Tidsforløbet for virkningerne vil blive undersøgt hos raske normale (inklusive ældre) og også hos personer med type I og type II diabetes.
Renal blodgennemstrømning vil blive bestemt ved PAH/In u test clearance.
Kraniel ultralyd vil blive brugt til at måle hjernens blodgennemstrømning.
Nethindens blodgennemstrømning vil blive vurderet af specialiseret ultralyd/doppler-apparat.
Perifer blodgennemstrømning måles ved plethysmografi.
Urin- og blodprøver vil blive analyseret for rutinemæssige fysiologiske parametre, herunder hormonvurdering, og også for tilstedeværelsen af kakaometabolitter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
228
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diabetiker (type I og II)
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Diabetes (Type I og II), med eller uden hypertension, blodtryk <165/105
Eksklusionskriterier: Under 18 eller over 85 år, kvinder, der er gravide eller i stand til at blive gravide, historie med hjerteanfald, slagtilfælde eller brystsmerter inden for de seneste 6 måneder, nyresygdom, hjertesygdom, alvorligt forhøjet blodtryk, der ikke er kontrolleret af medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hæmodynamiske målinger
Tidsramme: Målinger pr. time (i alt 5-6 timer)
|
Målinger pr. time (i alt 5-6 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Hver time (5-6 timer)
|
Hver time (5-6 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Norman K Hollenberg, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital
- Studieleder: Ebrahim Barkouadh, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2008
Først opslået (SKØN)
20. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000P-002347
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kakao
-
Brigham and Women's HospitalMasterFoodsAfsluttet
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIkke rekrutterer endnu