- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00639665
Kakao, polifenole i nerki u zdrowych osób oraz osób z nadciśnieniem i cukrzycą
30 marca 2015 zaktualizowane przez: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Obserwacja wpływu kakao na układ sercowo-naczyniowy i nerkowy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie mające na celu ocenę korzyści naczyniowych wynikających z picia kakao bogatego w polifenole.
Badane łożyska naczyniowe będą obejmować nerki, mózg, oko i obwód (palec).
Przebieg efektów w czasie będzie badany u zdrowych osób zdrowych (w tym w podeszłym wieku), a także u osób z cukrzycą typu I i typu II.
Przepływ krwi przez nerki zostanie określony na podstawie klirensu testu PAH/In u.
USG czaszkowe zostanie użyte do pomiaru przepływu krwi w mózgu.
Przepływ krwi w siatkówce zostanie oceniony za pomocą specjalistycznego urządzenia ultrasonograficznego/dopplerowskiego.
Obwodowy przepływ krwi mierzy się za pomocą pletyzmografii.
Próbki moczu i krwi będą badane pod kątem rutynowych parametrów fizjologicznych, w tym oceny hormonów, a także na obecność metabolitów kakao.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
228
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cukrzyca (typ I i II)
Opis
Kryteria włączenia: cukrzyca (typu I i II), z nadciśnieniem lub bez, ciśnienie krwi <165/105
Kryteria wykluczenia: Poniżej 18 lub powyżej 85 lat, kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę, zawał serca, udar mózgu lub ból w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, choroba nerek, choroba serca, ciężkie nadciśnienie tętnicze niekontrolowane lekami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary hemodynamiczne
Ramy czasowe: Pomiary godzinowe (łącznie 5-6 godzin)
|
Pomiary godzinowe (łącznie 5-6 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Co godzinę (5-6 godzin)
|
Co godzinę (5-6 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Norman K Hollenberg, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital
- Dyrektor Studium: Ebrahim Barkouadh, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000P-002347
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny