Cacao, polyfenolen en de nier bij gezonde proefpersonen en bij proefpersonen met hypertensie en diabetes mellitus
30 maart 2015 bijgewerkt door: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Observeren hoe cacao het cardiovasculaire en renale systeem beïnvloedt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studie ontworpen om de vasculaire voordelen te beoordelen van het drinken van cacao die rijk is aan polyfenolen.
De onderzochte vasculaire bedden omvatten de nieren, hersenen, ogen en periferie (vinger).
Het tijdsverloop van de effecten zal worden bestudeerd bij gezonde mensen (inclusief ouderen) en ook bij proefpersonen met type I- en type II-diabetes.
De renale doorbloeding wordt bepaald aan de hand van de PAH/In u-testklaring.
Craniale echografie zal worden gebruikt om de doorbloeding van de hersenen te meten.
De doorbloeding van het netvlies wordt beoordeeld met een gespecialiseerd echografie-/dopplerapparaat.
De perifere bloedstroom wordt gemeten met plethysmografie.
Urine- en bloedmonsters zullen worden getest op routinematige fysiologische parameters, waaronder hormoonbeoordeling, en ook op de aanwezigheid van cacaometabolieten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
228
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Diabetes (Type I en II)
Beschrijving
Inclusiecriteria: diabetes (type I en II), met of zonder hypertensie, bloeddruk <165/105
Uitsluitingscriteria: jonger dan 18 jaar of ouder dan 85 jaar, vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden, voorgeschiedenis van hartaanval, beroerte of pijn op de borst in de afgelopen 6 maanden, nierziekte, hartziekte, ernstige hoge bloeddruk die niet onder controle is met medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemodynamische metingen
Tijdsspanne: Metingen per uur (5-6 uur totaal)
|
Metingen per uur (5-6 uur totaal)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Per uur (5-6 uur)
|
Per uur (5-6 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Norman K Hollenberg, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital
- Studie directeur: Ebrahim Barkouadh, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000P-002347
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .