Kakao, Polyphenole und die Niere bei gesunden Probanden und bei Probanden mit Bluthochdruck und Diabetes mellitus
30. März 2015 aktualisiert von: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Beobachten, wie Kakao das Herz-Kreislauf- und Nierensystem beeinflusst.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studie zur Bewertung der vaskulären Vorteile des Konsums von Kakao, der reich an Polyphenolen ist.
Die untersuchten Gefäßbetten umfassen Niere, Gehirn, Auge und Peripherie (Finger).
Der zeitliche Verlauf der Wirkungen wird bei gesunden Normalpersonen (einschließlich älterer Menschen) und auch bei Patienten mit Typ-I- und Typ-II-Diabetes untersucht.
Der renale Blutfluss wird durch die Clearance des PAH/In u-Tests bestimmt.
Schädelultraschall wird verwendet, um die Durchblutung des Gehirns zu messen.
Der retinale Blutfluss wird mit einem speziellen Ultraschall-/Dopplergerät beurteilt.
Der periphere Blutfluss wird durch Plethysmographie gemessen.
Urin- und Blutproben werden auf routinemäßige physiologische Parameter, einschließlich der Hormonbestimmung, und auch auf das Vorhandensein von Kakao-Metaboliten untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
228
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diabetiker (Typ I und II)
Beschreibung
Einschlusskriterien: Diabetes (Typ I und II), mit oder ohne Hypertonie, Blutdruck <165/105
Ausschlusskriterien: Unter 18 oder über 85 Jahre alt, Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden können, Vorgeschichte von Herzinfarkt, Schlaganfall oder Brustschmerzen innerhalb der letzten 6 Monate, Nierenerkrankung, Herzerkrankung, schwerer Bluthochdruck, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Hämodynamische Messungen
Zeitfenster: Stündliche Messungen (insgesamt 5-6 Stunden)
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Stündliche Messungen (insgesamt 5-6 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: Stündlich (5-6 Stunden)
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Stündlich (5-6 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Norman K Hollenberg, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital
- Studienleiter: Ebrahim Barkouadh, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000P-002347
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