- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00639665
Kakao, polyfenoler och njurarna hos friska personer och hos personer med högt blodtryck och diabetes mellitus
30 mars 2015 uppdaterad av: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Att observera hur kakao påverkar det kardiovaskulära systemet och njursystemet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studie utformad för att bedöma de vaskulära fördelarna med att dricka kakao som är rik på polyfenoler.
Vaskulära sängar som studeras kommer att omfatta njure, hjärna, öga och periferi (finger).
Tidsförloppet för effekterna kommer att studeras hos friska normala (inklusive äldre) och även hos patienter med typ I- och typ II-diabetes.
Renalt blodflöde kommer att bestämmas av PAH/In u-testclearance.
Kraniellt ultraljud kommer att användas för att mäta hjärnans blodflöde.
Retinalt blodflöde kommer att bedömas med specialiserad ultraljud/dopplerapparat.
Det perifera blodflödet mäts med pletysmografi.
Urin- och blodprover kommer att analyseras för rutinmässiga fysiologiska parametrar, inklusive hormonbedömning, och även för närvaron av kakaometaboliter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
228
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diabetiker (typ I och II)
Beskrivning
Inklusionskriterier: Diabetes (Typ I och II), med eller utan hypertoni, blodtryck <165/105
Uteslutningskriterier: Under 18 eller över 85 år, kvinnor som är gravida eller kan bli gravida, historia av hjärtinfarkt, stroke eller bröstsmärtor under de senaste 6 månaderna, njursjukdom, hjärtsjukdom, allvarligt högt blodtryck som inte kontrolleras av medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemodynamiska mätningar
Tidsram: Timmätningar (5-6 timmar totalt)
|
Timmätningar (5-6 timmar totalt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Varje timme (5-6 timmar)
|
Varje timme (5-6 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Norman K Hollenberg, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital
- Studierektor: Ebrahim Barkouadh, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2008
Första postat (UPPSKATTA)
20 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000P-002347
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .