- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00639665
Kaakao, polyfenolit ja munuaiset terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on korkea verenpaine ja diabetes mellitus
maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tarkkaile, kuinka kaakao vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään ja munuaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida runsaasti polyfenoleja sisältävän kaakaon juomisen verisuonihyödyt.
Tutkittavat verisuonipesät sisältävät munuaiset, aivot, silmät ja reuna (sormi).
Vaikutusten ajankulkua tutkitaan terveillä normaaleilla (mukaan lukien vanhukset) ja myös henkilöillä, joilla on tyypin I ja tyypin II diabetes.
Munuaisten verenkierto määräytyy PAH/In u -testin puhdistuman perusteella.
Aivoverenkiertoa mitataan kallon ultraäänellä.
Verkkokalvon verenkiertoa arvioidaan erikoistuneen ultraääni/doppler-laitteen avulla.
Perifeerinen verenvirtaus mitataan pletysmografialla.
Virtsa- ja verinäytteistä analysoidaan rutiininomaiset fysiologiset parametrit, mukaan lukien hormoniarviointi, ja myös kaakaon metaboliittien esiintyminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
228
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabeettinen (tyyppi I ja II)
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Diabetes (tyypin I ja II), hypertensiolla tai ilman, verenpaine <165/105
Poissulkemiskriteerit: alle 18-vuotiaat tai yli 85-vuotiaat naiset, jotka ovat raskaana tai voivat tulla raskaaksi, sydänkohtaus, aivohalvaus tai rintakipu viimeisen 6 kuukauden aikana, munuaissairaus, sydänsairaus, vaikea korkea verenpaine, jota ei ole saatu hallintaan lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemodynaamiset mittaukset
Aikaikkuna: Tuntimittaukset (yhteensä 5-6 tuntia)
|
Tuntimittaukset (yhteensä 5-6 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Tuntiittain (5-6 tuntia)
|
Tuntiittain (5-6 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Norman K Hollenberg, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital
- Opintojohtaja: Ebrahim Barkouadh, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000P-002347
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .