Cacao, Polifenoli e Rene in Soggetti Sani e in Soggetti con Ipertensione e Diabete Mellito
30 marzo 2015 aggiornato da: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Osservando gli effetti del cacao sul sistema cardiovascolare e renale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studio volto a valutare i benefici vascolari del consumo di Cacao ricco di polifenoli.
I letti vascolari studiati includeranno rene, cervello, occhio e periferia (dito).
L'andamento temporale degli effetti sarà studiato in soggetti sani normali (compresi gli anziani) e anche in soggetti con diabete di tipo I e di tipo II.
Il flusso sanguigno renale sarà determinato mediante la clearance del test PAH/In u.
L'ecografia cranica verrà utilizzata per misurare il flusso sanguigno cerebrale.
Il flusso sanguigno retinico sarà valutato da un dispositivo ecografico / doppler specializzato.
Il flusso sanguigno periferico viene misurato mediante pletismografia.
I campioni di urina e sangue saranno analizzati per i parametri fisiologici di routine, inclusa la valutazione degli ormoni, e anche per la presenza di metaboliti del cacao.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
228
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Diabetico (Tipo I e II)
Descrizione
Criteri di inclusione: diabete (tipo I e II), con o senza ipertensione, pressione arteriosa <165/105
Criteri di esclusione: età inferiore a 18 anni o superiore a 85 anni, donne in gravidanza o in grado di rimanere incinta, anamnesi di infarto, ictus o dolore toracico negli ultimi 6 mesi, malattie renali, malattie cardiache, grave ipertensione non controllata da farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misure emodinamiche
Lasso di tempo: Misure orarie (5-6 ore totali)
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Misure orarie (5-6 ore totali)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ogni ora (5-6 ore)
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Ogni ora (5-6 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Norman K Hollenberg, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital
- Direttore dello studio: Ebrahim Barkouadh, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2008
Primo Inserito (STIMA)
20 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000P-002347
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