Cacau, Polifenóis e o Rim em Indivíduos Saudáveis e em Indivíduos com Hipertensão e Diabetes Mellitus
30 de março de 2015 atualizado por: Norman K. Hollenberg, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Observando como o cacau afeta o sistema cardiovascular e renal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo desenhado para avaliar os benefícios vasculares de beber Cacau rico em polifenóis.
Os leitos vasculares estudados incluirão rim, cérebro, olho e periferia (dedo).
O curso temporal dos efeitos será estudado em normais saudáveis (incluindo idosos) e também em indivíduos com diabetes Tipo I e Tipo II.
O fluxo sanguíneo renal será determinado pela depuração do teste PAH/In u.
O ultrassom craniano será usado para medir o fluxo sanguíneo cerebral.
O fluxo sanguíneo da retina será avaliado por ultrassom/doppler especializado.
O fluxo sanguíneo periférico é medido por pletismografia.
Amostras de urina e sangue serão testadas para parâmetros fisiológicos de rotina, incluindo avaliação hormonal, e também para a presença de metabólitos de cacau.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
228
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Diabética (tipo I e II)
Descrição
Critérios de inclusão: Diabetes (tipo I e II), com ou sem hipertensão, pressão arterial <165/105
Critérios de exclusão: Menores de 18 anos ou maiores de 85 anos, mulheres grávidas ou com possibilidade de engravidar, histórico de infarto, AVC ou dor no peito nos últimos 6 meses, doença renal, doença cardíaca, hipertensão grave não controlada por medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medições Hemodinâmicas
Prazo: Medições por hora (5-6 horas no total)
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Medições por hora (5-6 horas no total)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: Por hora (5-6 horas)
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Por hora (5-6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norman K Hollenberg, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital
- Diretor de estudo: Ebrahim Barkouadh, M.D., M.P.H., Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000P-002347
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