Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acamprosate pro léčbu kompulzivního chování a bažení u Parkinsonovy choroby

10. listopadu 2015 aktualizováno: Joohi Jimenez-Shahed, Baylor College of Medicine
Účelem této studie je zjistit, kolik pacientů s Parkinsonovou chorobou má kompulzivní chování a jaké typy chování mají. Tato studie také určí, zda lze akamprosát použít k léčbě kompulzivního chování u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • PDCMDC 6550 Fannin, Suite 1801

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Idiopatická Parkinsonova nemoc
  2. Aktivní dopaminergní terapie ve stabilní dávce po dobu jednoho měsíce (levodopa nebo agonista dopaminu)
  3. Schopný a ochotný dokončit hodnotící škály
  4. Přítomnost jednoho nebo více nutkavých chování na základě odpovědí na hodnotící škály (definované jako >5 na SOGS; >17 na YBOCS-SV a YBOCS-CUV; >1,7 na SCS pro ženy a >2,1 na SCS pro muže; >15 na YBOCS-BE, >5,5 na CQ).
  5. Písemný informovaný souhlas

Kritéria zahrnutí (kontroly):

  1. Žádné závažné psychiatrické onemocnění
  2. Schopný a ochotný dokončit hodnotící škály
  3. Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Nepředpokládá se potřeba úpravy léků pro Parkinsonovu chorobu
  2. Aktuální účast v jiné klinické studii
  3. Anamnéza nestabilního psychiatrického onemocnění (jak určil hlavní zkoušející)
  4. Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vhodné antikoncepční metody (perorální antikoncepce, kondomy, operace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bezpečnost a účinnost ve srovnání s výchozím skóre
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna oproti základním hodnotícím nástrojům použitým ve studii
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

National Parkinson Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-19781

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na akamprosát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit