Acamprosate för behandling av tvångsmässigt beteende och begär vid Parkinsons sjukdom
10 november 2015 uppdaterad av: Joohi Jimenez-Shahed, Baylor College of Medicine
Syftet med denna studie är att avgöra hur många patienter med Parkinsons sjukdom som har tvångsmässiga beteenden och vilka typer av beteenden de har.
Denna studie kommer också att avgöra om acamprosate kan användas för att behandla tvångsmässiga beteenden hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- PDCMDC 6550 Fannin, Suite 1801
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sjukdom
- Aktiv dopaminerg behandling vid stabil dos i en månad (levodopa eller dopaminagonist)
- Kan och vill slutföra betygsskalor
- Närvaro av ett eller flera tvångsmässiga beteenden baserat på svar på betygsskalor (definierad som >5 på SOGS; >17 på YBOCS-SV och YBOCS-CUV; >1,7 på SCS för kvinnor och >2,1 på SCS för män; >15 på YBOCS-BE, >5,5 på CQ).
- Skriftligt informerat samtycke
Inklusionskriterier (kontroller):
- Ingen signifikant psykiatrisk sjukdom
- Kan och vill slutföra betygsskalor
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inget förväntat behov av justering av mediciner för Parkinsons sjukdom
- Nuvarande deltagande i en annan klinisk studie
- Historik med instabil psykiatrisk sjukdom (enligt bestämt av huvudutredaren)
- Kvinnor i fertil ålder som inte använder lämpliga preventivmedel (p-piller, kondomer, kirurgi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
säkerhet och effekt jämfört med baselinepoäng
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring från baslinjebedömningsverktyg som används i studien
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-19781
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .