Acamprosaat voor de behandeling van dwangmatig gedrag en verlangen bij de ziekte van Parkinson
10 november 2015 bijgewerkt door: Joohi Jimenez-Shahed, Baylor College of Medicine
Het doel van deze studie is om te bepalen hoeveel patiënten met de ziekte van Parkinson dwangmatig gedrag vertonen en wat voor soort gedragingen ze hebben.
Deze studie zal ook bepalen of acamprosaat kan worden gebruikt om dwangmatig gedrag bij patiënten met de ziekte van Parkinson te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- PDCMDC 6550 Fannin, Suite 1801
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische ziekte van Parkinson
- Actieve dopaminerge therapie met een stabiele dosis gedurende één maand (levodopa of dopamine-agonist)
- In staat en bereid om beoordelingsschalen in te vullen
- Aanwezigheid van een of meer dwangmatig gedrag op basis van antwoorden op beoordelingsschalen (gedefinieerd als >5 op de SOGS; >17 op de YBOCS-SV en YBOCS-CUV; >1,7 op de SCS voor vrouwen en >2,1 op de SCS voor mannen; >15 op de YBOCS-BE, >5,5 op de CQ).
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Inclusiecriteria (controles):
- Geen significante psychiatrische ziekte
- In staat en bereid om beoordelingsschalen in te vullen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen verwachte noodzaak tot aanpassing van medicatie voor de ziekte van Parkinson
- Huidige deelname aan een andere klinische studie
- Geschiedenis van onstabiele psychiatrische ziekte (zoals bepaald door de hoofdonderzoeker)
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen geschikte anticonceptiemethoden gebruiken (orale anticonceptiva, condooms, chirurgie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veiligheid en werkzaamheid in vergelijking met baselinescores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline-evaluatietools die in het onderzoek werden gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-19781
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .