Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acamprosat til behandling af tvangsadfærd og trang ved Parkinsons sygdom

10. november 2015 opdateret af: Joohi Jimenez-Shahed, Baylor College of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor mange patienter med Parkinsons sygdom, der har tvangsadfærd, og hvilke typer adfærd de har. Denne undersøgelse vil også afgøre, om acamprosat kan bruges til at behandle tvangsadfærd hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • PDCMDC 6550 Fannin, Suite 1801

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Idiopatisk Parkinsons sygdom
  2. Aktiv dopaminerg behandling ved stabil dosis i en måned (levodopa eller dopaminagonist)
  3. Kan og er villig til at gennemføre vurderingsskalaer
  4. Tilstedeværelse af en eller flere kompulsiv adfærd baseret på svar på vurderingsskalaer (defineret som >5 på SOGS; >17 på YBOCS-SV og YBOCS-CUV; >1,7 på SCS for kvinder og >2,1 på SCS for mænd; >15 på YBOCS-BE, >5,5 på CQ).
  5. Skriftligt informeret samtykke

Inklusionskriterier (kontroller):

  1. Ingen væsentlig psykiatrisk sygdom
  2. Kan og er villig til at gennemføre vurderingsskalaer
  3. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Intet forventet behov for justering af medicin mod Parkinsons sygdom
  2. Aktuel deltagelse i et andet klinisk studie
  3. Anamnese med ustabil psykiatrisk sygdom (som bestemt af den primære efterforsker)
  4. Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger passende præventionsmetoder (orale præventionsmidler, kondomer, kirurgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sikkerhed og effekt sammenlignet med baseline-scores
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline vurderingsværktøjer brugt i undersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2008

Først opslået (Skøn)

21. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med acamprosat

Abonner