- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00640952
Acamprosat til behandling af tvangsadfærd og trang ved Parkinsons sygdom
10. november 2015 opdateret af: Joohi Jimenez-Shahed, Baylor College of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor mange patienter med Parkinsons sygdom, der har tvangsadfærd, og hvilke typer adfærd de har.
Denne undersøgelse vil også afgøre, om acamprosat kan bruges til at behandle tvangsadfærd hos patienter med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- PDCMDC 6550 Fannin, Suite 1801
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sygdom
- Aktiv dopaminerg behandling ved stabil dosis i en måned (levodopa eller dopaminagonist)
- Kan og er villig til at gennemføre vurderingsskalaer
- Tilstedeværelse af en eller flere kompulsiv adfærd baseret på svar på vurderingsskalaer (defineret som >5 på SOGS; >17 på YBOCS-SV og YBOCS-CUV; >1,7 på SCS for kvinder og >2,1 på SCS for mænd; >15 på YBOCS-BE, >5,5 på CQ).
- Skriftligt informeret samtykke
Inklusionskriterier (kontroller):
- Ingen væsentlig psykiatrisk sygdom
- Kan og er villig til at gennemføre vurderingsskalaer
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Intet forventet behov for justering af medicin mod Parkinsons sygdom
- Aktuel deltagelse i et andet klinisk studie
- Anamnese med ustabil psykiatrisk sygdom (som bestemt af den primære efterforsker)
- Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger passende præventionsmetoder (orale præventionsmidler, kondomer, kirurgi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sikkerhed og effekt sammenlignet med baseline-scores
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring fra baseline vurderingsværktøjer brugt i undersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2008
Først opslået (Skøn)
21. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-19781
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med acamprosat
-
Mayo ClinicSamuel C. Johnson FoundationAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetAlkohol afhængighedForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
University of IowaForest Laboratories; University of NebraskaAfsluttetPatologisk hasardspil
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRush University Medical CenterAfsluttet
-
Lindner Center of HOPEForest Laboratories; University of CincinnatiAfsluttet
-
University of New MexicoTrukket tilbageAlkohol afhængighedForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Levertransplantation; KomplikationerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetKokainafhængighedForenede Stater
-
Synchroneuron Inc.Trukket tilbageTourettes syndromForenede Stater