Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akamprozat w leczeniu zachowań kompulsywnych i głodu w chorobie Parkinsona

10 listopada 2015 zaktualizowane przez: Joohi Jimenez-Shahed, Baylor College of Medicine
Celem tego badania jest określenie, ilu pacjentów z chorobą Parkinsona ma kompulsywne zachowania i jakie rodzaje zachowań mają. Badanie to określi również, czy akamprozat można stosować w leczeniu zachowań kompulsywnych u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • PDCMDC 6550 Fannin, Suite 1801

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Idiopatyczna choroba Parkinsona
  2. Aktywna terapia dopaminergiczna w stałej dawce przez miesiąc (lewodopa lub agonista dopaminy)
  3. Potrafi i chce wypełniać skale ocen
  4. Obecność jednego lub więcej zachowań kompulsywnych na podstawie odpowiedzi na Skale Oceny (zdefiniowane jako >5 w skali SOGS; >17 w skali YBOCS-SV i YBOCS-CUV; >1,7 w skali SCS dla kobiet i >2,1 w skali SCS dla mężczyzn; >15 na YBOCS-BE, >5,5 na CQ).
  5. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria włączenia (kontrole):

  1. Brak istotnej choroby psychicznej
  2. Potrafi i chce wypełniać skale ocen
  3. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie przewiduje się potrzeby dostosowania leków stosowanych w chorobie Parkinsona
  2. Aktualny udział w innym badaniu klinicznym
  3. Historia niestabilnej choroby psychicznej (określona przez głównego badacza)
  4. Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące odpowiednich metod antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, prezerwatywy, zabiegi chirurgiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
bezpieczeństwa i skuteczności w porównaniu z punktacją wyjściową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana w stosunku do podstawowych narzędzi oceny zastosowanych w badaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Współpracownicy

National Parkinson Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-19781

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na akamprozat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj