Acamprosato para tratamento de comportamentos compulsivos e desejo na doença de Parkinson
10 de novembro de 2015 atualizado por: Joohi Jimenez-Shahed, Baylor College of Medicine
O objetivo deste estudo é determinar quantos pacientes com doença de Parkinson têm comportamentos compulsivos e que tipos de comportamentos eles têm.
Este estudo também determinará se o acamprosato pode ser usado para tratar comportamentos compulsivos em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- PDCMDC 6550 Fannin, Suite 1801
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson Idiopática
- Terapia dopaminérgica ativa em dose estável por um mês (levodopa ou agonista dopaminérgico)
- Capaz e disposto a completar Escalas de Avaliação
- Presença de um ou mais comportamentos compulsivos com base nas respostas às Escalas de Avaliação (definidas como >5 na SOGS; >17 na YBOCS-SV e YBOCS-CUV; >1,7 na SCS para mulheres e >2,1 na SCS para homens; >15 no YBOCS-BE, >5,5 no CQ).
- Consentimento informado por escrito
Critérios de inclusão (controles):
- Nenhuma doença psiquiátrica significativa
- Capaz e disposto a completar Escalas de Avaliação
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Nenhuma necessidade antecipada de ajuste de medicamentos para a doença de Parkinson
- Participação atual em outro estudo clínico
- Histórico de doença psiquiátrica instável (conforme determinado pelo Investigador Principal)
- Mulheres em idade reprodutiva que não usam métodos contraceptivos apropriados (contraceptivos orais, preservativos, cirurgia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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segurança e eficácia em comparação com os escores basais
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudança das ferramentas de avaliação de linha de base usadas no estudo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Comportamento impulsivo
- Doença de Parkinson
- Comportamento compulsivo
- Dissuasores de Álcool
- Acamprosato
Outros números de identificação do estudo
- H-19781
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