Acamprosato per il trattamento dei comportamenti compulsivi e del desiderio nel morbo di Parkinson
10 novembre 2015 aggiornato da: Joohi Jimenez-Shahed, Baylor College of Medicine
Lo scopo di questo studio è determinare quanti pazienti con malattia di Parkinson hanno comportamenti compulsivi e quali tipi di comportamenti hanno.
Questo studio determinerà anche se l'acamprosato può essere usato per trattare i comportamenti compulsivi nei pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- PDCMDC 6550 Fannin, Suite 1801
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Morbo di Parkinson idiopatico
- Terapia dopaminergica attiva a dose stabile per un mese (levodopa o agonista della dopamina)
- In grado e disposto a completare le scale di valutazione
- Presenza di uno o più comportamenti compulsivi basati sulle risposte alle Scale di Valutazione (definite come >5 sul SOGS; >17 su YBOCS-SV e YBOCS-CUV; >1.7 su SCS per le donne e >2.1 su SCS per gli uomini); >15 su YBOCS-BE, >5.5 su CQ).
- Consenso informato scritto
Criteri di inclusione (controlli):
- Nessuna malattia psichiatrica significativa
- In grado e disposto a completare le scale di valutazione
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuna necessità anticipata di adeguamento dei farmaci per il morbo di Parkinson
- Attuale partecipazione a un altro studio clinico
- Storia di malattia psichiatrica instabile (come determinato dal Principal Investigator)
- Donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi appropriati (contraccettivi orali, preservativi, interventi chirurgici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sicurezza ed efficacia rispetto ai punteggi basali
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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cambiamento rispetto agli strumenti di valutazione di base utilizzati nello studio
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Comportamento impulsivo
- Morbo di Parkinson
- Comportamento compulsivo
- Alcool Deterrenti
- Acamprosato
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-19781
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