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Acamprosat zur Behandlung von zwanghaftem Verhalten und Verlangen bei der Parkinson-Krankheit

10. November 2015 aktualisiert von: Joohi Jimenez-Shahed, Baylor College of Medicine
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie viele Patienten mit Parkinson-Krankheit zwanghaftes Verhalten zeigen und welche Verhaltensweisen sie haben. Diese Studie wird auch feststellen, ob Acamprosat zur Behandlung von zwanghaftem Verhalten bei Parkinson-Patienten eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • PDCMDC 6550 Fannin, Suite 1801

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Idiopathische Parkinson-Krankheit
  2. Aktive dopaminerge Therapie in stabiler Dosis für einen Monat (Levodopa oder Dopaminagonist)
  3. Fähig und bereit, Bewertungsskalen auszufüllen
  4. Vorhandensein eines oder mehrerer zwanghafter Verhaltensweisen basierend auf Reaktionen auf Bewertungsskalen (definiert als >5 auf der SOGS; >17 auf dem YBOCS-SV und YBOCS-CUV; >1,7 auf dem SCS für Frauen und >2,1 auf dem SCS für Männer); >15 beim YBOCS-BE, >5,5 beim CQ).
  5. Schriftliche Einverständniserklärung

Einschlusskriterien (Kontrollen):

  1. Keine signifikante psychiatrische Erkrankung
  2. Fähig und bereit, Bewertungsskalen auszufüllen
  3. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Es ist nicht zu erwarten, dass die Medikamente für die Parkinson-Krankheit angepasst werden müssen
  2. Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  3. Vorgeschichte einer instabilen psychiatrischen Erkrankung (wie vom Hauptermittler festgestellt)
  4. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Verhütungsmethoden anwenden (orale Kontrazeptiva, Kondome, Operation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu den Ausgangswerten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber den in der Studie verwendeten Basisbewertungsinstrumenten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Mitarbeiter

National Parkinson Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-19781

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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