Acamprosato para el tratamiento de conductas compulsivas y ansias en la enfermedad de Parkinson
10 de noviembre de 2015 actualizado por: Joohi Jimenez-Shahed, Baylor College of Medicine
El propósito de este estudio es determinar cuántos pacientes con la enfermedad de Parkinson tienen comportamientos compulsivos y qué tipos de comportamientos tienen.
Este estudio también determinará si el acamprosato se puede usar para tratar comportamientos compulsivos en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- PDCMDC 6550 Fannin, Suite 1801
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson idiopática
- Terapia dopaminérgica activa a dosis estable durante un mes (levodopa o agonista dopaminérgico)
- Capaz y dispuesto a completar escalas de calificación
- Presencia de uno o más comportamientos compulsivos basados en las respuestas a las escalas de calificación (definidas como >5 en SOGS; >17 en YBOCS-SV y YBOCS-CUV; >1.7 en SCS para mujeres y >2.1 en SCS para hombres; >15 en el YBOCS-BE, >5,5 en el CQ).
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de inclusión (controles):
- Sin enfermedad psiquiátrica significativa
- Capaz y dispuesto a completar escalas de calificación
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Sin necesidad anticipada de ajuste de medicamentos para la enfermedad de Parkinson
- Participación actual en otro estudio clínico
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica inestable (según lo determine el investigador principal)
- Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados (anticonceptivos orales, preservativos, cirugía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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seguridad y eficacia en comparación con las puntuaciones iniciales
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio con respecto a las herramientas de evaluación de referencia utilizadas en el estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Comportamiento impulsivo
- Enfermedad de Parkinson
- Comportamiento compulsivo
- Disuasivos de alcohol
- Acamprosato
Otros números de identificación del estudio
- H-19781
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .