Acamprosate a Parkinson-kórban szenvedő kényszeres viselkedések és sóvárgás kezelésére
2015. november 10. frissítette: Joohi Jimenez-Shahed, Baylor College of Medicine
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy hány Parkinson-kórban szenvedő betegnek van kényszeres viselkedése, és milyen típusú viselkedésük van.
Ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy az acamprosate alkalmazható-e a Parkinson-kórban szenvedő betegek kényszeres viselkedésének kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- PDCMDC 6550 Fannin, Suite 1801
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás Parkinson-kór
- Aktív dopaminerg terápia stabil dózisban egy hónapig (levodopa vagy dopamin agonista)
- Képes és hajlandó teljesíteni az értékelési skálákat
- Egy vagy több kényszeres viselkedés jelenléte az értékelési skálákra adott válaszok alapján (meghatározása >5 az SOGS-en; >17 az YBOCS-SV-n és az YBOCS-CUV-n; >1,7 az SCS-n a nőknél és >2,1-es az SCS-nél a férfiaknál; >15 az YBOCS-BE-n, >5,5 a CQ-n).
- Írásbeli beleegyezés
Felvételi feltételek (kontroll):
- Nincs jelentős pszichiátriai betegség
- Képes és hajlandó teljesíteni az értékelési skálákat
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Előreláthatólag nincs szükség a Parkinson-kór gyógyszereinek módosítására
- Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
- Instabil pszichiátriai betegség anamnézisében (a vizsgálóvezető meghatározása szerint)
- Fogamzóképes korú nők, akik nem használnak megfelelő fogamzásgátló módszert (orális fogamzásgátló, óvszer, műtét)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
biztonságosság és hatásosság az alapértékekhez képest
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
változás a vizsgálatban használt kiindulási értékelési eszközökhöz képest
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 20.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-19781
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .